18 Changements de l'information professionelle Fexofenadin Sandoz 120 mg |
-Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carmellosum natricum conexum, povidonum K30, magnesii stearas, hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 400, macrogolum 4000, ferri oxidum rubrum (E 172).
- +Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carmellosum natricum conexum, povidonum K30, magnesii stearas, hypromellosum, titanii dioxidum (E171), macrogolum 400, macrogolum 4000, ferri oxidum rubrum (E172) (seulement Fexofenadin Sandoz 120 mg), ferri oxidum flavum (E172).
-Rhinite allergique saisonnière: 120 mg 1x par jour (1 comprimé pelliculé Fexofénadine Sandoz 120).
-Urticaire: 180 mg 1x par jour (1 comprimé pelliculé Fexofénadine Sandoz 180 mg).
- +Rhinite allergique saisonnière:
- +120 mg 1 x par jour (1 comprimé pelliculé Fexofénadine Sandoz 120).
- +Urticaire:
- +180 mg 1 x par jour (1 comprimé pelliculé Fexofénadine Sandoz 180 mg).
-Les études chez des patients agés ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
- +Les études chez des patients âgés ont montré qu'il n'est pas nécessaire chez eux d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine.
-Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé de Fexofénadine Sandoz 120 mg et Fexofénadine Sandoz 180 mg, respectivement, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose usuelle journalière d'un comprimé pelliculé de Fexofénadine Sandoz 120 mg et Fexofénadine Sandoz 180 mg, respectivement, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Des sujets sains ont reçu à l'état d'équilibre 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine 2x par jour en même temps que de l'érythromycine (500 mg 3x par jour) et du kétoconazole (400 mg 1x par jour), sans présenter de différences par rapport à l'administration de fexofénadine seule quant aux effets indésirables. L'administration concomitante de chlorhydrate de fexofénadine et d'érythromycine ou de kétoconazole a permis de constater une augmentation de 2 à 3 fois de la concentration plasmatique de fexofénadine. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu.
-Ces modifications n'ont pas été accompagnées d'un effet sur l'intervalle QT, et n'ont pas été associées à une incidence d'effets indésirables supérieure à celle observé lors de l'administration d'un seul de ces médicaments.
- +Des sujets sains ont reçu à l'état d'équilibre 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine 2 x par jour en même temps que de l'érythromycine (500 mg 3 x par jour) et du kétoconazole (400 mg 1 x par jour), sans présenter de différences par rapport à l'administration de fexofénadine seule quant aux effets indésirables. L'administration concomitante de chlorhydrate de fexofénadine et d'érythromycine ou de kétoconazole a permis de constater une augmentation de 2 à 3 fois de la concentration plasmatique de fexofénadine. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu.
- +Ces modifications n'ont pas été accompagnées d'un effet sur l'intervalle QT, et n'ont pas été associées à une incidence d'effets indésirables supérieure à celle observée lors de l'administration d'un seul de ces médicaments.
-Aucune interaction entre le chlorhydrate de fexofénadine et l'oméprazole n'a été observé. L'administration d'antiacides sous forme de gel d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium 15 minutes avant la prise de chlorhydrate de fexofénadine réduisait la biodisponibilité. Il est conseillé de maintenir un intervalle de deux heures entre la prise de préparations à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium et celle de Fexofénadine Sandoz.
- +Aucune interaction entre le chlorhydrate de fexofénadine et l'oméprazole n'a été observée. L'administration d'antiacides sous forme de gel d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium 15 minutes avant la prise de chlorhydrate de fexofénadine réduisait la biodisponibilité. Il est conseillé de maintenir un intervalle de deux heures entre la prise de préparations à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium et celle de Fexofénadine Sandoz.
-L'incidence des effets indésirables constatés avec le chlorhydrate de fexofénadine est identique à celle observé sous traitement placebo.
- +L'incidence des effets indésirables constatés avec le chlorhydrate de fexofénadine est identique à celle observée sous traitement placebo.
-Occasionnels: tachycardie, palpitations.
- +Occasionnel: tachycardie, palpitations.
-Mai 2020
- +Mars 2022
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