• -Acide citrique monohydraté (E 330), citrate de sodium (E 331) (teneur en sodium: voir ci-dessous), chlorure de sodium (teneur en sodium: voir ci-dessous), saccharine sodique (E 954) (teneur en sodium: voir ci-dessous), polysorbate 80, bromure de domiphène, sirop de maltitol (E 965) (2,226 g/5 ml), glycérol (E 422), gomme xanthane (E 415), arôme d'orange (contient de l'amidon de blé; contient au maximum 0,225 µg de gluten pour 5 ml), eau purifiée, sodium (total) 9,08 mg/5 ml.
• +Acide citrique monohydraté (E 330), citrate de sodium (E 331) (teneur en sodium: voir ci-dessous), chlorure de sodium (teneur en sodium: voir ci-dessous), saccharine sodique (E 954) (teneur en sodium: voir ci-dessous), polysorbate 80, bromure de domiphène, sirop de maltitol (E 965) (2,226 g/5 ml), glycérol (E 422), gomme xanthane (E 415), arôme de fraise (contient 11,75 mg/5 ml de propylèneglycol (E 1520)), eau purifiée, sodium (total) 9,08 mg/5 ml.
• -1 dose de 5 ml de suspension blanchâtre, sirupeuse au goût d'orange contient 100 mg d'ibuprofène.
• +1 dose de 5 ml de suspension blanchâtre, sirupeuse au goût de fraise contient 100 mg d'ibuprofène.
• -Nurofen Dolo Junior Orange est autorisé en automédication pour le traitement de courte durée d'au maximum 3 jours dans les indications suivantes:
• +Nurofen Dolo Junior Fraise est autorisé en automédication pour le traitement de courte durée d'au maximum 3 jours dans les indications suivantes:
• -La seringue doit être soigneusement rincée à l'eau tiède après chaque utilisation. Elle ne doit être employée que pour l'administration de Nurofen Dolo Junior Orange.
• +La seringue doit être soigneusement rincée à l'eau tiède après chaque utilisation. Elle ne doit être employée que pour l'administration de Nurofen Dolo Junior Fraise.
• -Nurofen Dolo Junior Orange peut être pris à jeun. Pour les patients ayant l'estomac sensible, il est recommandé de prendre Nurofen Dolo Junior Orange pendant un repas.
• +Nurofen Dolo Junior Fraise peut être pris à jeun. Pour les patients ayant l'estomac sensible, il est recommandé de prendre Nurofen Dolo Junior Fraise pendant un repas.
• -·La varicelle peut être très exceptionnellement à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, il est possible que les AINS favorisent l'aggravation de ces infections. En cas de varicelle l'utilisation de Nurofen Dolo Junior Orange doit être évitée.
• +·La varicelle peut être très exceptionnellement à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, il est possible que les AINS favorisent l'aggravation de ces infections. En cas de varicelle l'utilisation de Nurofen Dolo Junior Fraise doit être évitée.
• -Mentions complémentaires concernant Nurofen Dolo Junior Orange
• +Mentions complémentaires concernant Nurofen Dolo Junior Fraise
• -L'utilisation de Nurofen Dolo Junior Orange en combinaison avec des AINS, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• +L'utilisation de Nurofen Dolo Junior Fraise en combinaison avec des AINS, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• -En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Nurofen Dolo Junior Orange, le traitement doit être interrompu.
• +En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Nurofen Dolo Junior Fraise, le traitement doit être interrompu.
• -Réactions cutanées graves
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»).
• +Réactions cutanées
• +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés pendant un traitement par AINS (voir «Effets indésirables»).
• -Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner de graves infections cutanées et complications au niveau des parties molles. Jusqu'à présent, l'implication d'AINS dans une aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de Nurofen Dolo Junior Orange en cas d'infection par la varicelle.
• +Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner de graves infections cutanées et complications au niveau des parties molles. Jusqu'à présent, l'implication d'AINS dans une aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de Nurofen Dolo Junior Fraise en cas d'infection par la varicelle.
• -Nurofen Dolo Junior Orange peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder la mise en place d'un traitement adéquat et ainsi aggraver l'évolution de l'infection. C'est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Nurofen Dolo Junior Orange est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l'infection, il est conseillé de surveiller l'infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'ils s'aggravent.
• +Nurofen Dolo Junior Fraise peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder la mise en place d'un traitement adéquat et ainsi aggraver l'évolution de l'infection. C'est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Nurofen Dolo Junior Fraise est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l'infection, il est conseillé de surveiller l'infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'ils s'aggravent.
• +Propylèneglycol: Ce médicament contient 11,75 mg de propylèneglycol par 5 ml.
• +
• -Amidon de blé (présent dans l'arôme d'orange): Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme «sans gluten» et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. 5 ml ne contiennent pas plus de 0,225 microgrammes de gluten. Si un patient/une patiente a une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), il/elle ne doit pas prendre Nurofen Dolo Junior Orange.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'ibuprofène ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'ibuprofène est utilisé par une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
• -Troisième trimestre
• -Nurofen Dolo Junior Orange est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +Premier trimestre et deuxième trimestre
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'ibuprofène ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'ibuprofène est utilisé par une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
• +Oligohydramnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner, chez le foetus, des troubles de la fonction rénale susceptibles de provoquer un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables apparaissent en général au bout de quelques jours ou quelques semaines après l'instauration du traitement, mais de rares cas d'oligohydramnios ont été rapportés dès 48 heures après le début du traitement par AINS. Bien que souvent réversible, un oligohydramnios ne l'est pas toujours à l'arrêt du traitement. Lorsqu'il se prolonge, un oligohydramnios peut entraîner des complications comme des contractures des membres et une maturation pulmonaire retardée. Quelques cas d'insuffisance rénale néonatale rapportés après mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives telles qu'une transfusion d'échange ou une dialyse. Un rétrécissement du canal artériel après traitement au cours du 2e trimestre de grossesse a également été rapporté. La plupart des cas se sont résorbés après l'arrêt du traitement.
• +Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du coeur du foetus si le traitement par ibuprofène se prolonge au-delà de 48 heures. Arrêtez le traitement par ibuprofène en cas d'apparition d'un oligohydramnios ou d'un rétrécissement du canal artériel et procédez à un nouvel examen selon la pratique clinique.
• +Troisième trimestre
• +Nurofen Dolo Junior Fraise est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.
• -L'utilisation de Nurofen Dolo Junior Orange peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base d'ibuprofène devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• +L'utilisation de Nurofen Dolo Junior Fraise peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base d'ibuprofène devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• -La plupart des patients ayant pris des doses considérables d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes d'un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas de nystagmus, d'acidose métabolique, d'hypothermie, d'effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et respiratoire ont également été rapportés. Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu'aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• +La plupart des patients ayant pris des doses considérables d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes d'un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas de nystagmus, d'acidose métabolique, d'hypothermie, d'effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et respiratoire ont également été rapportés. Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Une utilisation prolongée à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une diminution du niveau de conscience et une faiblesse généralisée. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu'aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Rarement: Augmentation de l'azote uréique, des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum; baisse de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Diminution de la concentration sérique de calcium. Inhibition de l'agrégation thrombocytaire et allongement du temps de saignement.
• -Nurofen Dolo Junior Orange 100 mg/5 ml en flacons PET avec capuchon de sécurité enfants et seringue d'administration à 50 ml, 100 ml, 150 ml et 200 ml. [D]
• +Nurofen Dolo Junior Fraise 100 mg/5 ml en flacons PET avec capuchon de sécurité enfants et seringue d'administration à 50 ml, 100 ml, 150 ml et 200 ml. [D]
• -Mars 2021
• +Juin 2023