• -Principe actif: Ibuprofenum.
• -Excipients: Conserv.: Domipheni bromidum, Saccharinum natricum, Aromatica, Excipiens ad suspensionem.
• +Principes actifs
• +Ibuprofenum.
• +Excipients
• +Conserv.: Domipheni bromidum, Saccharinum natricum, Aromatica, Excipiens ad suspensionem.
• +Posologie usuelle
• +
• -Ne convient pas chez les enfants de moins de 6 mois (utilisation uniquement sur avis médical).
• +Durée du traitement
• +Enfants et adolescents
• +Ne convient pas chez les enfants de moins de 6 mois (utilisation uniquement sur avis médical).
• -Réactions cutanées
• +Réactions cutanées graves
• -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou en présence d'autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Nurofen Dolo Junior Orange doit être interrompu.
• +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Troisième trimestre
• -Fécondité
• +Fértilité
• +Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: M01AE01
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Code ATC
• +M01AE01
• +Mécanisme d'action
• -Potentiel mutagène et tumorigène
• -Des études de mutagénicité in vitro et in vivo (bactéries et lymphocytes humains) n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène de l'ibuprofène. Des études sur le potentiel tumorigène de l'ibuprofène chez les rats et les souris n'ont pas démontré d'effet cancérigène de l'ibuprofène. La toxicité subchronique et chronique de l'ibuprofène en expérimentation animale s'est surtout manifestée sous la forme de lésions et d'ulcérations au niveau du tractus gastro-intestinal.
• +Toxicité à long terme (resp. toxicité en cas d'administration répétée)
• +La toxicité subchronique et chronique de l'ibuprofène en expérimentation animale s'est surtout manifestée sous la forme de lésions et d'ulcérations au niveau du tractus gastro-intestinal.
• +Mutagenicité
• +Des études de mutagénicité in vitro et in vivo (bactéries et lymphocytes humains) n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène de l'ibuprofène.
• +Carcinogénicité
• +Des études sur le potentiel tumorigène de l'ibuprofène chez les rats et les souris n'ont pas démontré d'effet cancérigène de l'ibuprofène.
• -Des études expérimentales sur deux espèces animales ont montré que l'ibuprofène traverse le placenta et inhibe l'ovulation (chez le lapin). Plusieurs études expérimentales sur le rat et le lapin ont mis en évidence que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré-implantatoires et post-implantatoires ainsi que de la mortalité embryo-fœtale, de même que des retards de la croissance intra-utérine. Des incidences accrues de différentes malformations, dont des malformations cardio-vasculaires telles que des malformations de la cloison interventriculaire, ont également été rapportées chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines pendant la phase d'organogenèse. Avec l'ibuprofène, ces malformations ont été observées à des doses 2 à 3 fois supérieures à la dose journalière maximale recommandée chez l'être humain (sur la base des données d'exposition extrapolées).
• +Des études expérimentales sur deux espèces animales ont montré que l'ibuprofène traverse le placenta et inhibe l'ovulation (chez le lapin).
• +Plusieurs études expérimentales sur le rat et le lapin ont mis en évidence que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré-implantatoires et post-implantatoires ainsi que de la mortalité embryo-fœtale, de même que des retards de la croissance intra-utérine. Des incidences accrues de différentes malformations, dont des malformations cardio-vasculaires telles que des malformations de la cloison interventriculaire, ont également été rapportées chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines pendant la phase d'organogenèse. Avec l'ibuprofène, ces malformations ont été observées à des doses 2 à 3 fois supérieures à la dose journalière maximale recommandée chez l'être humain (sur la base des données d'exposition extrapolées).
• +Incompatibilités
• +Non pertinent.
• +Stabilité après ouverture
• +Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 6 mois.
• +
• -Le médicament ne doit pas être conservé à plus de 30 °C et ne doit pas être conservé au réfrigérateur ni congelé. Garder hors de portée des enfants. Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 6 mois.
• +Le médicament ne doit pas être conservé à plus de 30 °C et ne doit pas être conservé au réfrigérateur ni congelé. Garder hors de portée des enfants.
• -Nurofen Dolo Junior Orange 100 mg/5 ml en flacons PET avec capuchon de sécurité enfants et seringue d'administration à 50 ml, 100 ml, 150 ml und 200 ml. [D]
• +Nurofen Dolo Junior Orange 100 mg/5 ml en flacons PET avec capuchon de sécurité enfants et seringue d'administration à 50 ml, 100 ml, 150 ml et 200 ml. [D]
• -Mars 2017.
• +Juillet 2020RB_FI_FR_20211008