• -Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l'administration de Veltassa et celle d'autres médicaments oraux, ainsi qu'entre l'administration d'autres médicaments et celle de Veltassa.
• +Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l'administration de Veltassa et celle de certains médicaments oraux (voir « Interactions »).
• -Le mélange doit être bu immédiatement. S'il reste de la poudre dans le verre après l'ingestion du mélange, ajouter de l'eau, mélanger et boire immédiatement. Recommencer si nécessaire pour garantir l'administration de la totalité de la dose.
• +Le mélange doit être bu immédiatement. S’il reste de la poudre dans le verre après l’ingestion du mélange, ajouter de l’eau, mélanger et boire immédiatement. Recommencer si nécessaire pour garantir l’administration de la totalité de la dose.
• -Veltassa doit être pris au cours d'un repas. Veltassa ne doit pas être chauffé (par exemple au microondes) ou ajouté à des aliments ou liquides chauds. Veltassa ne doit pas être pris sous sa forme sèche.
• +Veltassa peut être pris avec ou indépendamment des repas. Veltassa ne doit pas être chauffé (par exemple au microondes) ou ajouté à des aliments ou liquides chauds. Veltassa ne doit pas être pris sous sa forme sèche.
• -A titre de précaution et sur la base des données résumées ci-dessous, un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l'administration de Veltassa et celle d'autres médicaments oraux, ainsi qu'entre l'administration d'autres médicaments et celle de Veltassa.
• +Sur la base de ces données, un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l'administration de Veltassa et celle des médicaments suivants:
• +·ciprofloxacine
• +·lévothyroxine
• +·metformine
• +·quinidine
• +Pour les ingrédients non testés dont la marge thérapeutique est étroite, il faut envisager une surveillance des patients, ou une adaptation du dosage au début de la prise de Veltassa ou du médicament pris conjointement, ou encore un intervalle d’au moins 3 heures avant ou après l’administration de Veltassa.
• +Interactions avec des aliments
• +Veltassa peut être pris avec ou indépendamment des repas. Dans une étude ouverte, 114 patients souffrant d’hyperkaliémie ont été randomisés pour la prise Veltassa une fois par jour, avec ou indépendamment d’un repas. La kaliémie à la fin du traitement, la différence par rapport à la kaliémie de départ et la dose moyenne de Veltassa étaient comparables dans les deux groupes.
• +La capacité de Veltassa à fournir un traitement concomitant à la spironolactone a été évaluée dans le cadre d’une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et menée chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque dont la prise de AA était indiquée sur le plan clinique. Les patients ont commencé à prendre de la spironolactone à raison de 25 mg/jour concomitant à leur traitement randomisé (Veltassa 12,6 g deux fois par jour ou placebo) et ont augmenté leur dose à 50 mg/jour après 14 jours si la valeur de la kaliémie était > 3,5 mEq/L ou ≤ 5,1 mEq/L. Sur les 105 patients randomisés recevant le médicament de l’étude (Veltassa 56 ; placebo 49), l’âge moyen était de 68,3 ans, 60,6 % étaient des hommes, 97,1 % étaient de race blanche et le DFGe moyen s’élevait à 81,3 ml/min. La kaliémie de base moyenne était de de 4,71 mEq/L pour Veltassa et de de 4,68 mEq/L pour le placebo.
• +Le critère d’efficacité primaire, soit la variation de la kaliémie entre le début et la fin de la période de traitement de 28 jours, était significativement plus faible dans le groupe Veltassa (p < 0,001) (LSQ moyenne [SEM]: -0,21 [0,07] mEq/l) que dans le groupe placebo (LSQ moyenne [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l). Dans le groupe Veltassa, le nombre de patients présentant une kaliémie > 5,5 mEq/l (7,3 % contre 24,5 %; p = 0,027) est resté plus faible et le nombre de patients recevant une dose de spironolactone de 50 mg/jour s’est avéré significativement plus élevé (90,9 % contre 73,5 %, p = 0,022).
• +Au total, 99,4 % des patients ayant participé aux essais cliniques de phase 2 et 3 ont reçu un traitement par inhibiteurs du RAAS au départ : 81,2% d’entre eux souffraient d’insuffisance rénale chronique avec DFG < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % de diabètede type 2 et 48,7 % d’insuffisance cardiaque.
• -Novembre 2017.
• +Juin 2019.