• -1 comprimé 5 mg contient 26,46 mg lactose anhydre.
• -1 comprimé 10 mg contient 52,92 mg lactose anhydre.
• -1 comprimé 20 mg contient 105,84 mg lactose anhydre.
• -1 comprimé 40 mg contient 211,68 mg lactose anhydre.
• +1 comprimé pelliculé 5 mg contient 26,46 mg lactose anhydre.
• +1 comprimé pelliculé 10 mg contient 52,92 mg lactose anhydre.
• +1 comprimé pelliculé 20 mg contient 105,84 mg lactose anhydre.
• +1 comprimé pelliculé 40 mg contient 211,68 mg lactose anhydre.
• -1 comprimé 5 mg contient 0,049mg Sodium.
• -1 comprimé 10 mg contient 0,097mg Sodium.
• -1 comprimé 20 mg contient 0,194mg Sodium.
• -1 comprimé 40 mg contient 0,389mg Sodium.
• +1 comprimé pelliculé 5 mg contient 0,049 mg Sodium.
• +1 comprimé pelliculé 10 mg contient 0,097 mg Sodium.
• +1 comprimé pelliculé 20 mg contient 0,194 mg Sodium.
• +1 comprimé pelliculé 40 mg contient 0,389 mg Sodium.
• -Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ticagrelor
• +Le ticagrelor peut affecter l'excrétion rénale de la rosuvastatine, augmentant le risque d'accumulation de rosuvastatine. Bien que le mécanisme précis soit inconnu, la co-administration de ticagrelor et de rosuvastatine a dans certains cas entraîné une diminution de la fonction rénale, une augmentation des taux de CPK et une rhabdomyolyse.
• +
• -Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été complètement étudiés chez les patients pédiatriques de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote. Dans une étude pharmacocinétique, 18 patients pédiatriques (âgés de 10 à 17 ans) souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu de la rosuvastatine sous forme de comprimé. Après administration d'une dose unique croissante de rosuvastatine (10 mg, puis 40 mg et finalement 80 mg), une augmentation de l'exposition systémique à la rosuvastatine a été constatée. Les résultats suggèrent que la pharmacocinétique de la rosuvastatine est linéaire dans ce domaine de dosage chez les patients pédiatriques et que les paramètres pharmacocinétiques observés sont comparables à ceux observés chez des volontaires sains adultes.
• +Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été complètement étudiés chez les patients pédiatriques de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote. Dans une étude pharmacocinétique, 18 patients pédiatriques (âgés de 10 à 17 ans) souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu de la rosuvastatine sous forme de comprimé pelliculé. Après administration d'une dose unique croissante de rosuvastatine (10 mg, puis 40 mg et finalement 80 mg), une augmentation de l'exposition systémique à la rosuvastatine a été constatée. Les résultats suggèrent que la pharmacocinétique de la rosuvastatine est linéaire dans ce domaine de dosage chez les patients pédiatriques et que les paramètres pharmacocinétiques observés sont comparables à ceux observés chez des volontaires sains adultes.
• -Mai 2022
• +Mai 2023