14 Changements de l'information professionelle Rosuvastatin-Mepha 5 mg |
-Tableau 1: Influence de médicaments administrés de façon concomitante sur l'exposition à la rosuvastatine (AUC; Cmax par ordre décroissant de la taille de l'effet) d'après les études cliniques publiées Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
- +Tableau 1: Influence de médicaments administrés de façon concomitante sur l'exposition à la rosuvastatine (AUC; Cmax par ordre décroissant de la taille de l'effet) d'après les études cliniques publiées
- +Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
- +Tériflunomide Non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
- +Capmatinib 400 mg 2x/j 10 mg, dose unitaire 2,08x ↑ 3,04× ↑
- +Fostamatinib 100 mg 2x/j 20 mg, dose unitaire 1,96× ↑ 1,88× ↑
- +Febuxostat 120 mg 1x/j 10 mg, dose unitaire 1,9× ↑ 2,1× ↑
- +
-Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant
- +Régime médicamenteux interagissant Régime de rosuvastatine Modification de l'AUC de la rosuvastatine Modification de la Cmax de la rosuvastatine
-Effets d'autres médicaments sur Rosuvastatin-Mepha
- +Effet d'autres médicaments sur Rosuvastatin-Mepha
-Effets de la rosuvastatine sur d'autres médicaments
- +Effet de la rosuvastatine sur d'autres médicaments
-Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson.
- +Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Aucun effet cliniquement significatif de l'âge ou du sexe sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine n'a été mis en évidence chez les adultes. La pharmacocinétique de Rosuvastatin chez les enfants et les adolescents présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote a été comparable à celle observée chez des volontaires sains adultes (voir ci-dessous).
- +Aucun effet cliniquement significatif de l'âge ou du sexe sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine n'a été mis en évidence chez les adultes. La pharmacocinétique de rosuvastatine chez les enfants et les adolescents présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote a été comparable à celle observée chez des volontaires sains adultes (voir ci-dessous).
-Décembre 2021.
-Numéro de version interne: 5.1
- +Mai 2022.
- +Numéro de version interne: 6.1
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