36 Changements de l'information professionelle Levetiracetam Stada 250 mg |
-Dans le pelliculage
-Lévétiracétam Spirig HC 250 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171) et indigotine (E132).
-Lévétiracétam Spirig HC 500 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
-Lévétiracétam Spirig HC 750 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110) 0.23 mg et oxyde de fer rouge (E172).
-Lévétiracétam Spirig HC 1000 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171)
- +Dans le pelliculage:
- +Lévétiracétam Stada 250 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171) et indigotine (E132).
- +Lévétiracétam Stada 500 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
- +Lévétiracétam Stada 750 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110) 0.23 mg et oxyde de fer rouge (E172).
- +Lévétiracétam Stada 1000 mg: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171)
-Lévétiracétam Spirig HC est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans avec épilepsie.
-Lévétiracétam Spirig HC est indiqué en association dans le traitement des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
-Lévétiracétam Spirig HC est indiqué en association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie juvénile myoclonique.
-Lévétiracétam Spirig HC est indiqué en association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
- +Lévétiracétam Stada est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans avec épilepsie.
- +Lévétiracétam Stada est indiqué en association dans le traitement des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
- +Lévétiracétam Stada est indiqué en association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie juvénile myoclonique.
- +Lévétiracétam Stada est indiqué en association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
-La dose journalière est fractionnée en deux doses égales. Lévétiracétam Spirig HC peut être pris indépendamment des repas.
- +La dose journalière est fractionnée en deux doses égales. Lévétiracétam Stada peut être pris indépendamment des repas.
-Lévétiracétam Spirig HC comprimés pelliculés 250 mg Adultes et enfants à partir de 4 ans
-Lévétiracétam Spirig HC comprimés pelliculés 500 mg Adultes et enfants à partir de 10 ans
-Lévétiracétam Spirig HC comprimés pelliculés 750 mg Adultes et enfants à partir de 12 ans
-Lévétiracétam Spirig HC comprimés pelliculés 1000 mg Adultes et enfants à partir de 12 ans
- +Lévétiracétam Stada comprimés pelliculés 250 mg Adultes et enfants à partir de 4 ans
- +Lévétiracétam Stada comprimés pelliculés 500 mg Adultes et enfants à partir de 10 ans
- +Lévétiracétam Stada comprimés pelliculés 750 mg Adultes et enfants à partir de 12 ans
- +Lévétiracétam Stada comprimés pelliculés 1000 mg Adultes et enfants à partir de 12 ans
-10 mg/kg deux fois par jour 30 mg/kg deux fois par jour
- + 10 mg/kg deux fois par jour 30 mg/kg deux fois par jour
-La posologie journalière (dose d'entretien) de Lévétiracétam Spirig HC doit être fixée individuellement selon la fonction rénale.
- +La posologie journalière (dose d'entretien) de Lévétiracétam Stada doit être fixée individuellement selon la fonction rénale.
-Groupe Clairance de la créatinine Dose et fréquence d'administration
- (ml/min/1,73 m2) Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
- +Groupe Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) Dose et fréquence d'administration
- + Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
-Conformément à la pratique clinique usuelle, l'arrêt éventuel du traitement par Lévétiracétam Spirig HC doit être réalisé de manière progressive (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Conformément à la pratique clinique usuelle, l'arrêt éventuel du traitement par Lévétiracétam Stada doit être réalisé de manière progressive (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
-Quand le Lévétiracétam Spirig HC a été utilisé dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent présentant une épilepsie généralisée idiopathique, il n'y a pas eu d'effet dans le sens d'une diminution de la fréquence des absences.
- +Quand le Lévétiracétam Stada a été utilisé dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent présentant une épilepsie généralisée idiopathique, il n'y a pas eu d'effet dans le sens d'une diminution de la fréquence des absences.
-Lévétiracétam Spirig HC 750 mg contient le colorant azoïques jaune orangé S (E 110), celui-ci peut provoquer des réactions allergiques.
- +Lévétiracétam Stada 750 mg contient le colorant azoïques jaune orangé S (E 110), celui-ci peut provoquer des réactions allergiques.
-Le probénécide diminue la clairance rénale du métabolite principal, mais pas celle du Lévétiracétam Spirig HC. Néanmoins, la concentration du principal métabolite reste faible. Il semble vraisemblable que d'autres substances éliminées par sécrétion tubulaire active diminuent également la clairance rénale de ce métabolite. L'effet du lévétiracétam sur le probénécide n'a pas été étudié et l'effet du lévétiracétam sur d'autres médicaments sécrétés activement comme les AINS, les sulfonamides et le méthotrexate est inconnu.
- +Le probénécide diminue la clairance rénale du métabolite principal, mais pas celle du Lévétiracétam Stada. Néanmoins, la concentration du principal métabolite reste faible. Il semble vraisemblable que d'autres substances éliminées par sécrétion tubulaire active diminuent également la clairance rénale de ce métabolite. L'effet du lévétiracétam sur le probénécide n'a pas été étudié et l'effet du lévétiracétam sur d'autres médicaments sécrétés activement comme les AINS, les sulfonamides et le méthotrexate est inconnu.
-Une diminution de la concentration plasmatique de lévétiracétam a été observée pendant la grossesse.
-Cette diminution est nettement plus marquée au cours du troisième trimestre (jusqu'à 60% de la concentration initiale avant le début de la grossesse).
- +Une diminution de la concentration plasmatique de lévétiracétam a été observée pendant la grossesse. Cette diminution est nettement plus marquée au cours du troisième trimestre (jusqu'à 60% de la concentration initiale avant le début de la grossesse).
-La clairance corporelle totale du lévétiracétam et de son métabolite principal est en corrélation avec la clairance de la créatinine. C'est pourquoi un ajustement du dosage d'entretien journalier de Lévétriacétam Spirig HC en fonction de la clairance de la créatinine est recommandé chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale modérés à graves (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +La clairance corporelle totale du lévétiracétam et de son métabolite principal est en corrélation avec la clairance de la créatinine. C'est pourquoi un ajustement du dosage d'entretien journalier de Lévétriacétam Stada en fonction de la clairance de la créatinine est recommandé chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale modérés à graves (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Aucune influence du Lévétiracétam Spirig HC sur les méthodes de diagnostic n'est connue.
- +Aucune influence du Lévétiracétam Stada sur les méthodes de diagnostic n'est connue.
-Lévétiracétam Spirig HC 250 mg comprimés pelliculé (avec un sillon de décoration):
- +Lévétiracétam Stada 250 mg comprimés pelliculé (avec un sillon de décoration):
-Lévétiracétam Spirig HC 500 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
- +Lévétiracétam Stada 500 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
-Lévétiracétam Spirig HC 750 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
- +Lévétiracétam Stada 750 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
-Lévétiracétam Spirig HC 1000 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
- +Lévétiracétam Stada 1000 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
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