18 Changements de l'information professionelle Levetiracetam Stada 250 mg |
-Dans le noyau du comprimé (pour tous les dosages):mycrocrystalline cellulose, copovidone, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
- +Dans le noyau du comprimé (pour tous les dosages): microcrystalline cellulose, copovidone, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
-(1) Les enfants de 20 kg ou moins doivent de préférence commencer le traitement par une solution de lévétiracétam buvable (disponible sous un autre nom de marque).
-(2) La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 40 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
- +(1) Les enfants de 20 kg ou moins doivent de préférence commencer le traitement par une solution de lévétiracétam buvable (disponible sous un autre nom de marque).(2) La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 40 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
-Groupe Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) Dose et fréquence d'administration
-Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
- +Groupe Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) Dose et fréquence d'administration Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
- +Allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme
- +De rares cas d'allongement de l'intervalle QT à l'ECG ont été observés depuis la mise sur le marché. La prudence s'impose lors du traitement de patients présentant un allongement de l'intervalle QTc, de patients traités en association avec des médicaments modifiant l'intervalle QTc, ou de patients présentant une pathologie cardiaque pré-existante ou des troubles électrolytiques.
- +Affections cardiaques
- +Rare: Allongement de l'intervalle QT (ECG).
- +
-Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intra-neuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intra-neuronales. De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des béta-carbolines sur les canaux GABAergiques et glycinergiques.
- +Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intra-neuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intraneuronales. De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des béta-carbolines sur les canaux GABAergiques et glycinergiques.
-Conserve à une témperature 15-30°C, dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
- +Conserve à une témperature 15- 30 °C, dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
-66426 (Swissmedic).
- +66426 (Swissmedic)
-Lévétiracétam Spirig HC 250 mg comprimés pelliculé (avec un sillon de décoration): Emballage à 30 comprimés pelliculés [B]
-Lévétiracétam Spirig HC 500 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration): Emballage à 20, 100 et 200 comprimés pelliculés [B]
-Lévétiracétam Spirig HC 750 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration): Emballage à 100 comprimés pelliculés [B]
-Lévétiracétam Spirig HC 1000 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration): Emballage à 30, 100 et 200 comprimés pelliculés [B]
- +Lévétiracétam Spirig HC 250 mg comprimés pelliculé (avec un sillon de décoration):
- +Emballage à 30 comprimés pelliculés [B]
- +Lévétiracétam Spirig HC 500 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
- +Emballage à 20, 100 et 200 comprimés pelliculés [B]
- +Lévétiracétam Spirig HC 750 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
- +Emballage à 100 comprimés pelliculés [B]
- +Lévétiracétam Spirig HC 1000 mg comprimés pelliculés (avec un sillon de décoration):
- +Emballage à 30, 100 et 200 comprimés pelliculés [B]
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
- +Spirig HealthCare SA, Egerkingen
-Juin 2020.
- +Février 2021
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