• -L'innocuité de VaxigripTetra a été évaluée au cours de quatre études cliniques durant lesquels 834 adultes âgés de 18 à 60 ans, 834 personnes âgées de plus de 60 ans et 100 enfants et adolescents taïwanais âgés de 9 à 17 ans ont reçu une dose de VaxigripTetra, 884 enfants âgés de 3 à 8 ans ont reçu une ou deux doses de VaxigripTetra en fonction de leurs antécédents de vaccination antigrippale et 1614 enfants, parmi un total de 2718 enfants âgés de 6 à 35 mois, ont reçu deux doses (0,5 ml) de VaxigripTetra et dont les données d'innocuité ont été examinées de manière approfondie.
• +L'innocuité de VaxigripTetra a été évaluée au cours de quatre études cliniques auprès de: 834 adultes âgés de 18 à 60 ans, 834 personnes âgées de plus de 60 ans, 100 enfants et adolescents taïwanais âgés de 9 à 17 ans (une dose de VaxigripTetra), 884 enfants âgés de 3 à 8 ans (une ou deux doses de VaxigripTetra en fonction de leurs antécédents de vaccination antigrippale) et 1614 enfants âgés de 6 à 35 mois (deux doses de 0,5 ml de VaxigripTetra), dont les données d'innocuité ont été examinées de manière approfondie.
• -Pour toutes les populations de l'étude, y compris la totalité du groupe des enfants âgés de 6 à 35 mois, les effets indésirables survenus les plus fréquemment après la vaccination étaient la douleur au site d'injection (entre 54,7 % et 56,5 % chez les enfants/adolescents âgés de 3 à 17 ans et les adultes, 26,8 % chez les enfants âgés de 6 à 35 mois et 23,0 % chez les personnes âgées).
• +Pour toutes les populations de l'étude, y compris la totalité du groupe des enfants âgés de 6 à 35 mois, les effets indésirables survenus les plus fréquemment après la vaccination étaient la douleur au site d'injection (proportion en fonction de l'âge: 6–35 mois: 26,8 %; 3–60 ans: 54,7 %–56,5 %; > 60 ans: 23,0 %).
• -Les données ci-dessous résument les fréquences des effets indésirables observés au cours des études cliniques après la vaccination avec VaxigripTetra et des enquêtes mondiales post-commercialisation.
• +Les données ci-dessous résument les fréquences des effets indésirables observés au cours des études cliniques susmentionnées après la vaccination avec VaxigripTetra et des enquêtes mondiales post-commercialisation (*).
• -Le profil d'innocuité présenté ci-dessous se base sur les données provenant de 834 adultes âgés de 18 à 60 ans et de 834 personnes âgées de plus de 60 ans et sur les données issues d'enquêtes mondiales post-commercialisation (*).
• -Septembre 2023.
• +Décembre 2023.