• -Excipients:
• -VaxigripTetra peut contenir des traces d'œuf, comme l'ovalbumine, des traces de néomycine, de formaldéhyde et d'octoxinol-9, utilisés lors du procédé de fabrication.
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suspension injectable (0,5 ml) en seringue préremplie. Une dose contient 15 µg d'hémagglutinine de chacune des quatre souches virales de la grippe.
• -Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide opalescent et incolore.
• +Contient 1,72 mg de sodium et 0,08 mg de potassium par dose de 0,5 mL.
• +VaxigripTetra peut contenir des traces d'œuf, comme l'ovalbumine, des traces de néomycine, de formaldéhyde et d'octoxinol-9, utilisés lors du procédé de fabrication.
• +
• +Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
• -Enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans: une dose de 0,5 ml.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par 0,5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J07BB02
• -Groupe pharmacothérapeutique:
• -Vaccin contre la grippe.
• +Code ATC
• +J07BB02
• +Pharmacodynamique
• -Efficacité clinique de VaxigripTetra
• +Efficacité clinique
• -(e) Pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal <10 (1/dil.), proportion de sujets présentant un titre post-vaccinal ≥40 (1/dil.) et pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal ≥10 (1/dil.), proportion de sujets présentant une multiplication par 4 ou plus du titre post-vaccinal
• +(e) Pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal <10 (1/dil.), proportion de sujets présentant un titre post-vaccinal ≥40 (1/dil.) et pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal ≥10 (1/dil.), proportion de sujets présentant une multiplication par 4 ou plus du titre postvaccinal
• -Sans objet.
• +Absorption
• +N.A
• +Distribution
• +N.A
• +Métabolisme
• +N.A
• +Élimination
• +N.A
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +N.A
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +N.A
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Précautions particulières d'élimination et remarques concernant la manipulation
• +Remarques concernant la manipulation
• -0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) avec aiguille attachée, munie d'un bouchon-piston (élastomère chlorobutyle ou bromobutyle).
• +0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon-piston (élastomère chlorobutyle ou bromobutyle), avec ou sans aiguille attachée.