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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) - Changements - 12.02.2024
48 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25)
  • -Silice colloïdale anhydre, carmellose sodique, aspartame (E 951), crospovidone, arôme de fraise (vanillinum et alia), gomme xanthane (E 451)
  • +Silice colloïdale anhydre, carmellose sodique, aspartame (E 951), crospovidone, arôme de fraise (vanillinum et alia), gomme xanthane (E 451).
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 (125/31,25) et 312,5 (250/62,5)
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 (125/31.25) et 312,5 (250/62.5)
  • -Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). Les suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 (125/31,25) et 312.5 mg (250/62,5) doivent toujours être prises 3× par jour, la suspension 457 mg (400/57) ne doit être prise que 2× par jour.
  • -Suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25) et 312,5 (250/62,5)
  • +Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). Les suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 (125/31.25) et 312,5 mg (250/62.5) doivent toujours être prises 3× par jour, la suspension 457 mg (400/57) ne doit être prise que 2× par jour.
  • +Suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) et 312,5 (250/62.5)
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57) ne doit être administré que dans les infections indiquées ici. Pour les autres indications, envisager d'administrer Co-Amoxicilline Spirig HC (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62,5).
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57) ne doit être administré que dans les infections indiquées ici. Pour les autres indications, envisager d'administrer Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62.5).
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25) et 312,5 (250/62,5)
  • -Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois, veuillez vous référer à l'information professionnelle d'autres préparations d'amoxicilline/acide clavulanique i.v
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) et 312,5 (250/62.5)
  • +Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois, veuillez-vous référer à l'information professionnelle d'autres préparations d'amoxicilline/acide clavulanique i.v.
  • -5-9 kg 3-12 mois Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • -10-19 kg 1-5 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25) suspension 5 ml 3× par jour
  • +5-9 kg 3-12 mois Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • +10-19 kg 1-5 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) suspension 5 ml 3× par jour
  • - Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62,5) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • -20-39 kg 5-12 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62,5) suspension 5 ml 3× par jour
  • + Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62.5) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • +20-39 kg 5-12 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62.5) suspension 5 ml 3× par jour
  • -5-9 kg 3-12 mois Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • -10-12 kg 1-2 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25) suspension 5 ml 3× par jour
  • +5-9 kg 3-12 mois Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • +10-12 kg 1-2 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) suspension 5 ml 3× par jour
  • - Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62,5) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • -13-24 kg 2-7 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62,5) suspension 5 ml 3× par jour
  • -25-39 kg 7-12 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62,5) suspension 10 ml 3× par jour
  • ->40 kg >12 ans Comprimés pellliculés Voir l'information professionnelle de Co-Amoxicillne Spirig HC comprimés pelliculés.
  • + Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62.5) suspension 2,5 ml 3× par jour
  • +13-24 kg 2-7 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62.5) suspension 5 ml 3× par jour
  • +25-39 kg 7-12 ans Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 (250/62.5) suspension 10 ml 3× par jour
  • +>40 kg >12 ans Comprimés pellliculés Voir l'information professionnelle de Co-Amoxicilline Spirig HC, comprimés pelliculés.
  • -7-9 kg 6-12 mois 1,5 ml 2× par jour
  • +7-9 kg 6-12 mois 1,6 ml 2× par jour
  • -(Pour le traitement de patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, utiliser uniquement Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) ou 312,5 (250/62,5), et non Co-Amoxicilline Spirig HC 457 (400/57).
  • +(Pour le traitement de patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, utiliser uniquement Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) ou 312,5 (250/62.5), et non Co-Amoxicilline Spirig HC 457 (400/57).)
  • -10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62,5) toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
  • -moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62,5) toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
  • -Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62,5) toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
  • +10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62.5) toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
  • +moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62.5) toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
  • +Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) ou 312,5 mg (250/62.5) toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
  • -·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Spirig HC et instaurer un autre traitement adapté.
  • +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines.Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
  • +·En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Spirig HC et instaurer un autre traitement adapté.
  • -·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) comme le syndrome de Stevens-Johnson, l'épidermolyse toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et des symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients sous traitement par des antibiotiques β-lactames, y compris l'amoxicilline/l'acide clavulanique (voir également «Effets indésirables»). À l'apparition de telles réactions, il faut arrêter immédiatement Co-Amoxicilline Spirig HC et un traitement alternatif est à envisager.
  • -·En traitement de longue durée, il peut se produire une prolifération de germes pathogènes non sensibles. Auquel cas il s'agit de procéder aux examens appropriés et de mettre en route un traitement adéquat.
  • +·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telle que syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir également «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxicilline Spirig HC doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
  • +·En cas de traitement de longue durée, il peut se produire une prolifération de germes pathogènes non sensibles. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan approprié et instaurer un traitement adéquat.
  • -·En cas de troubles gastro-intestinaux majeurs, avec vomissement et diarrhée, une absorption suffisante de Co-Amoxicilline Spirig HC n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager son application parentérale.
  • +·En cas de troubles gastro-intestinaux majeurs, avec vomissement et diarrhée, une absorption suffisante de Co-Amoxicilline Spirig HC n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager une application parentérale.
  • +Les pénicillines peuvent réduire l'élimination du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité.
  • +
  • -très fréquents (≥1/10)
  • -fréquents (≥1/100), <1/10)
  • -occasionnels (≥1/1000, <1/100)
  • -rares (≥1/10'000, <1/1000)
  • -très rares (<1/10'000)
  • +«très fréquents» (≥1/10)
  • +«fréquents» (≥1/100), <1/10)
  • +«occasionnels» (≥1/1000, <1/100)
  • +«rares» (≥1/10'000, <1/1000)
  • +«très rares» (<1/10'000)
  • +Fréquence inconnue: méningite aseptique.
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +
  • -Co-Amoxi-Mepha peut être extrait de l'organisme par hémodialyse.
  • +Co-Amoxicillin Spirig HC peut être extrait de l'organisme par hémodialyse.
  • -Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine fermé, dans un endroit sec. Conserver hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine fermé, dans un endroit sec. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), suspension:
  • -Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (98 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 100 ml de suspension prête à l'emploi. Bien agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique).
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), suspension:
  • -Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (94 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 100 ml de suspension prête à l'emploi. Bien agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 312,5 mg de principes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62,5 mg d'acide clavulanique).
  • +Suspension de Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25):
  • +Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (98 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 100 ml de suspension prête à l'emploi. Bien agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 156.25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31.25 mg d'acide clavulanique).
  • +Suspension de Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62.5):
  • +Agiter le flacon afin de décoller la poudre. Remplir avec précautions avec de l'eau du robinet (94 ml) jusqu'au trait sur l'étiquette. Bien agiter le flacon et laisser reposer un instant. Si nécessaire, rajouter de l'eau jusqu'au trait. On obtient ainsi 100 ml de suspension prête à l'emploi. Bien agiter le flacon avant toute utilisation. 1 seringue doseuse de 5 ml = 312,5 mg de principes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62.5 mg d'acide clavulanique).
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57), suspension:
  • +Suspension de Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57):
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31,25) et Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62,5): 66429 (Swissmedic).
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) et Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62.5): 66429 (Swissmedic).
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 156,25 mg (125/31,25):
  • -Boîtes de 1 flacon de poudre pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml) (A)
  • -Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62,5):
  • -Boîtes de 1 flacon de poudre pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml) (A)
  • -Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57):
  • -Boîtes de 1 flacon de poudre pour la préparation de 35, 70 et 140 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml) (A)
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 mg (125/31.25):
  • +Boîtes de 1 flacon de poudre pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)) (A)
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 312,5 mg (250/62.5):
  • +Boîtes de 1 flacon de poudre pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)) (A)
  • +Co-Amoxicilline Spirig HC 457 mg (400/57):
  • +Boîtes de 1 flacon de poudre pour la préparation de 35, 70 et 140 ml de suspension (avec seringue doseuse de 5 ml, graduée au dixième de millilitre (0,1 ml)) (A)
  • -Spirig HealthCare SA; 4622 Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
  • -Mai 2020.
  • +Juin 2023.
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