• -a) Posologie usuelle
• +Posologie usuelle
• -Enfants jusqu'à 40 kg
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kg
• -Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). Les suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 (125/31.25) et 312,5 mg (250/62.5) doivent toujours être prises 3× par jour, la suspension 457 mg (400/57) ne doit être prise que 2× par jour.
• +Tenir compte des directives posologiques générales par kg et par jour (voir ci-dessous). Les suspensions Co-Amoxicilline Spirig HC 156.25 (125/31.25) et 312,5 mg (250/62.5) doivent toujours être prises 3 x par jour, la suspension 457 mg (400/57) ne doit être prise que 2 x par jour.
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Spirig HC selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (ClCr):
• +
• -La dose est fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que de la gravité de son infection. Un traitement parentéral peut être poursuivi par voie orale.
• +La dose est fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que de la gravité de l'infection. Un traitement parentéral peut être poursuivi par voie orale.
• -·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +·Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicilline Spirig HC.
• +
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• -«très fréquents» (≥1/10)
• -«fréquents» (≥1/100), <1/10)
• -«occasionnels» (≥1/1000, <1/100)
• -«rares» (≥1/10'000, <1/1000)
• -«très rares» (<1/10'000)
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100), <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• -Fréquents: candidose cutanéo-muqueuse.
• +Fréquents: candidose muco-cutanée.
• -Très rares: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissement et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible dans le traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. Le traitement doit être immédiatement interrompu dès la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissement et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible dans le traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. Le traitement doit être immédiatement interrompu dès la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Très rares: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• +Très rares: hyperactivité réversible, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• -Très rares:
• -Colite provoquée par des antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rapports faisant état d'une coloration superficielle des dents chez des enfants, après l'usage de la suspension. Une bonne hygiène bucco-dentaire permettrait d'éviter l'apparition d'une coloration dentaire, car celle-ci peut habituellement être éliminée par le nettoyage des dents.
• +Très rares: colite provoquée par des antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rapports faisant état d'une coloration superficielle des dents chez des enfants ont été rapportés, après l'usage de la suspension. Une bonne hygiène bucco-dentaire permettrait d'éviter l'apparition d'une coloration dentaire, car celle-ci peut habituellement être éliminée par le nettoyage des dents.
• -Occasionnel:
• -Une élévation modérée de l'ASAT et/ou de l'ALAT a été observée chez des patients recevant Co-Amoxicilline Spirig HC. Elévation transitoire de la lactate-déshydrogénase et de la phosphatase alcaline.
• +Occasionnel: une élévation modérée de l'ASAT et/ou de l'ALAT a été observée chez des patients recevant Co-Amoxicilline Spirig HC. Elévation transitoire de la lactate-déshydrogénase et de la phosphatase alcaline.
• -* L'efficacité clinique par rapport à amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• +* L'efficacité clinique d'amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
• -·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylocoques à coagulase négative (sensible à la méthicilline)
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.