• -Principe actif: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcium.
• -Excipients:
• -Comprimés pelliculés 5 mg: Excipiens pro compresso obducto.
• -Comprimés pelliculés 10 mg et 20 mg : Color.: E129, E132, Excipiens pro compresso obducto.
• +Principes actifs
• +Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcium
• +Excipients
• +Noyau du comprimé:
• +5 mg/10 mg/20 mg Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum, Crospovidonum (type A), Natrii carbonas monohydricus, Magnesii stearas, Natrii laurilsulfas
• +Pellicule:
• +Comprimés pelliculés 5 mg: Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum, Macrogol 3350, Talcum, Ferrum oxydatum flavum
• +Comprimés pelliculés 10 mg et 20 mg: Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum, Macrogol 3350, Talcum, Ferrum oxydatum rubrum, Ferrum oxydatum flavum, rouge allura AC (E 129), Indigotinum I
• +1 comprimé pelliculé de Rosuvastax 5 mg contient 2,84 mg de sodium et 42,55 mg de lactose.
• +1 comprimé pelliculé de Rosuvastax 10 mg contient 2,84 mg de sodium, 37,35 mg de lactose et 0,01 mg de rouge allura AC (E 129).
• +1 comprimé pelliculé de Rosuvastax 20 mg contient 5,68 mg de sodium, 74,70 mg de lactose et 0,02 mg de rouge allura AC (E 129).
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
• -Posologie/mode d’emploi
• +Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p. ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Rosuvastax est contreindiqué:
• +Rosuvastax est contre-indiqué:
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement sans sodium.
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +Peut provoquer des réactions allergiques.
• +
• -Grossesse, allaitement
• -Rosuvastax est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception adéquates (voir «Contre-indications»). Le traitement sera immédiatement interrompu si une patiente débute une grossesse durant la prise de Rosuvastax.
• +Grossesse, Allaitement
• +Rosuvastax est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception adéquates (voir «Contreindications»). Le traitement sera immédiatement interrompu si une patiente débute une grossesse durant la prise de Rosuvastax.
• -Des effets sur les muscles squelettiques comme par ex. des myalgies, des myopathies et rarement des rhabdomyolyses, ont été observés chez des patients traités par rosuvastatine à toutes les doses.
• +Des effets sur les muscles squelettiques comme p. ex. des myalgies, des myopathies et rarement des rhabdomyolyses, ont été observés chez des patients traités par rosuvastatine à toutes les doses.
• -Dans une étude incluant des volontaires avec différents degrés d'insuffisance rénale, une altération légère à modérée de la fonction rénale a marginalement influencé les concentrations plasmatiques de rosuvastatine. Cependant, une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) entraîne une multiplication par 3 des concentrations plasmatiques par rapport aux valeurs observées chez les volontaires sains (voir «Contreindications»). En conséquence, l’utilisation de la rosuvastatine est contre-indiquée dans ce groupe de patients.
• +Dans une étude incluant des volontaires avec différents degrés d'insuffisance rénale, une altération légère à modérée de la fonction rénale a marginalement influencé les concentrations plasmatiques de rosuvastatine. Cependant, une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) entraîne une multiplication par 3 des concentrations plasmatiques par rapport aux valeurs observées chez les volontaires sains (voir «Contre-indications»). En conséquence, l’utilisation de la rosuvastatine est contre-indiquée dans ce groupe de patients.
• -Conserver à une température inférieure à 30 °C et hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants et à une température inférieure à 30°C dans
• +l’emballage d’origine.
• -66447 (Swissmedic).
• +66447 (Swissmedic)
• -Rosuvastax 5 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés (non sécables). [B]
• -Rosuvastax 10 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés (non sécables). [B]
• -Rosuvastax 20 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés (non sécables). [B]
• +Rosuvastax 5 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés. [B]
• +Rosuvastax 10 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés. [B]
• +Rosuvastax 20 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés. [B]
• -Drossapharm SA, 4002 Bâle.
• +Drossapharm SA, 4002 Bâle
• -Mai 2022.
• +Mai 2022