• -Entecavir monohydrate.
• +Entecavirum monohydricum.
• -Contient lactose monohydrate et d'autres excipients.
• +Noyau du comprimé: Lactosum monohydricum*, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas.
• +Pelliculage: Hypromellosum typ 2910, polyethylene glycol 6000, titanii dioxidum (E171), talcum, ferri oxidum rubrum (E172; uniquement en comprimés pelliculés de 1 mg), ferri oxidum flavum (E172; uniquement en comprimés pelliculés de 1 mg).
• +*Lactosum monohydricum:
• +1 comprimé pelliculé 0,5 mg contient 120,5 mg lactose monohydraté.
• +1 comprimé pelliculé 1 mg contient 241 mg lactose monohydraté.
• -Les comprimés Entecavir Sandoz contiennent du lactose (0,5 mg: 120,5 mg de lactose par comprimé filmé et 1 mg: 241 mg de lactose par comprimé filmé). Ces quantités ne sont probablement pas suffisantes pour provoquer les symptômes d'une intolérance au lactose.
• -L'administration des comprimés Entecavir Sandoz n'est pas destinée aux personnes avec une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Les effets indésirables avec au moins une relation causale possible au traitement par l'entécavir, sont mentionnés ci-dessous par classe-organes.
• +Les effets indésirables avec au moins une relation causale possible au traitement par l'entécavir, sont mentionnés ci-dessous par classe-organes:
• -Les résultats à 48 semaines des études randomisées, en double aveugle, comparant l'entécavir (ETV) à la lamivudine (LVD) chez des patients AgHBe positifs (étude 022) et AgHBe négatifs (étude 27) sont présentés dans le tableau suivant.
• +Les résultats à 48 semaines des études randomisées, en double aveugle, comparant l'entécavir (ETV) à la lamivudine (LVD) chez des patients AgHBe positifs (étude 022) et AgHBe négatifs (étude 27) sont présentés dans le tableau suivant:
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.