14 Changements de l'information professionelle Rosuvastatin Spirig HC 5 mg |
-Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcium.
- +Rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
-·altération de la fonction rénale;
-·hypothyroïdie;
-·antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique;
-·antécédents personnels d'atteinte toxico-musculaire en rapport avec l'administration d'une statine ou d'un fibrate;
-·consommation excessive d'alcool;
- +·altération de la fonction rénale,
- +·hypothyroïdie,
- +·antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique,
- +·antécédents personnels d'atteinte toxico-musculaire en rapport avec l'administration d'une statine ou d'un fibrate,
- +·consommation excessive d'alcool,
- Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
- +Augmentation de l'AUC de la rosuvastatine d'un facteur de 2 ou plus
- +Tériflunomide non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
- +Capmatinib 400 mg 2x/j 10 mg, dose unitaire 2,08x ↑ 3.04x ↑
- +Fostamatinib 100 mg 2x/j 20 mg, dose unitaire 1,96x ↑ 1,88x ↑
- +Febuxostat 120 mg 1x/j 10 mg, dose unitaire 1,9x ↑ 2,1x ↑
- +
-Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant
- +Régime médicamenteux interagissant Régime de rosuvastatine Modification de l'AUC de la rosuvastatine Modification de la Cmax de la rosuvastatine
-Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson.
- +Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Rosuvastatine Spirig HC 5 mg: 30 et 100 comprimés filmés (non sécables) [B]
-Rosuvastatine Spirig HC 10 mg: 30 et 100 comprimés filmés (sécables) [B]
-Rosuvastatine Spirig HC 20 mg: 30 et 100 comprimés filmés (sécables) [B]
-Rosuvastatine Spirig HC 40 mg: 30 et 100 comprimés filmés (sécables) [B]
- +Rosuvastatine Spirig HC 5 mg: 30 et 100 comprimés filmés (non sécables) (B)
- +Rosuvastatine Spirig HC 10 mg: 30 et 100 comprimés filmés (sécables) (B)
- +Rosuvastatine Spirig HC 20 mg: 30 et 100 comprimés filmés (sécables) (B)
- +Rosuvastatine Spirig HC 40 mg: 30 et 100 comprimés filmés (sécables) (B)
-Juin 2020.
- +Mai 2022.
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