• -Ethanolum 96% 100 mg, Alcohol benzylicus 100 mg, Benzylis benzoas 150 mg, Ricini oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Ethanol 96% 100 mg, alcool benzylique 100 mg, benzoate de benzyle 150 mg, huile de ricin raffinée q.s. pour 1 ml de solution.
• +Contient 12% vol. d'éthanol (alcool).
• +Excipients:
• +Ce médicament contient 12% vol. d'éthanol (alcool), soit jusqu'à 480 mg par seringue pré-remplie, ce qui correspond à 12 ml de bière, 5 ml de vin par seringue pré-remplie.
• +Risque de santé chez les patients souffrant d'alcoolisme.
• +À prendre en considération chez les patients présentant un risque accru en raison d'une maladie du foie ou d'une épilepsie.
• +Ce médicament contient 500 mg d'alcool benzylique par 5 ml (1 seringue pré-remplie). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. En raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»), de grandes quantités ne doivent être utilisées qu'avec prudence et en cas de nécessité absolue, en particulier chez les personnes dont la fonction hépatique ou rénale est réduite.
• +Ce médicament contient 750 mg de benzoate de benzyle par 5 ml (1 seringue pré-remplie).
• -Les patientes qui ont participé à l'étude avaient en moyenne 63 ans (36-90). La majorité d'entre-elles (87,0%) présentait des métastases au début de l'étude. 55,0% des patientes présentaient des métastases viscérales. Au total, 17,1% des patientes avaient précédemment reçu un cycle de chimiothérapie pour leur maladie avancée; 84,2% des patientes avaient des métastases mesurables. Environ 40% des patientes ont été enrôlées en Russie et en Ukraine. Les patientes inscrites en Europe de l'Est ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante antérieure plus fréquemment que le reste de la population de l'étude (27,1% contre 9,8%).
• +Les patientes qui ont participé à l'étude avaient en moyenne 63 ans (36-90). La majorité d'entre-elles (87,0%) présentait des métastases au début de l'étude. 55,0% des patientes présentaient des métastases viscérales. Au total, 17,1% des patientes avaient précédemment reçu un cycle de chimiothérapie pour leur maladie avancée; 84,2% des patientes avaient des métastases mesurables. Environ 40% des patientes ont été enrôlées en Russie et en Ukraine. Les patients inscrits en Europe de l'Est ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante antérieure plus fréquemment que le reste de la population de l'étude (27,1% contre 9,8%).
• -Conserver au réfrigérateur (2–8°C) à protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et au réfrigérateur (2-8°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Numéro de version interne: 6.1
• +Numéro de version interne: 7.2