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Accueil - Information professionnelle sur Maviret Filmtabletten - Changements - 24.09.2020
8 Changements de l'information professionelle Maviret Filmtabletten
  • -glécaprévir, pibrentasvir.
  • +Glécaprévir, pibrentasvir.
  • -lactose monohydraté, excipiens pro compresso.
  • +Lactose monohydraté, excipiens pro compresso.
  • -La dose recommandée de Maviret est de 300 mg de glécaprévir/120 mg de pibrentasvir (trois comprimés de 100 mg/40 mg), à prendre une fois par jour avec de la nourriture (voir «Pharmacocinétique»).
  • +La dose recommandée de Maviret est de 300 mg de glécaprévir/120 mg de pibrentasvir (trois comprimés de 100 mg/40 mg), à prendre simultanément une fois par jour avec de la nourriture (voir «Pharmacocinétique»).
  • +Risque d'angioœdèmes
  • +Lors des études cliniques et après la commercialisation, des angioœdèmes ont été observés occasionnellement suite à l'administration de Maviret. En cas d'apparition d'angioœdèmes, il convient de vérifier la médication concomitante et, si nécessaire, d'interrompre le traitement par Maviret (voir «Effets indésirables»).
  • +
  • -↑ GLÉ 2,55 (1,84; 3,52) 4,38 (3,02; 6,36) 18,6 (10,4, 33,5)
  • +↑ GLÉ 2,55 (1,84; 3,52) 4,38 (3,02; 6,36) 18,6 (10,4; 33,5)
  • +Lors des études cliniques, des angioœdèmes ont été observés occasionnellement.
  • +Effets indésirables après commercialisation
  • +Les effets indésirables suivants ont été identifiés après la commercialisation du glécaprévir et du pibrentasvir. Ces effets indésirables étant signalés de façon volontaire par une population d'envergure inconnue, il n'est pas toujours possible de déterminer de manière fiable leur fréquence d'apparition ou d'établir une relation de cause à effet avec l'exposition aux médicaments.
  • +Affections du système immunitaire: angioœdème.
  • +
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