• -Principe actif: glycérol.
• -Excipient: stéarate de sodium.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suppositoires, 2250 mg de glycérol par suppositoire.
• -
• +Principes actifs
• +Glycérol.
• +Excipients
• +Stéarate de sodium, bicarbonate de sodium.
• +
• +
• -Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la partie terminale du côlon, ce qui empêche une évacuation normale. Sur prescription du médecin: pour faciliter l'évacuation après une intervention chirurgicale et avant des rectoscopies ainsi que pendant la grossesse, après l'accouchement ou pendant l'allaitement.
• +Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la dernière partie du gros intestin, empêchant une évacuation normale des selles. Sur prescription médicale: pour faciliter l'évacuation des selles après une intervention chirurgicale et avant une rectoscopie, ainsi que comme stimulant des selles pendant la grossesse, le post-partum et l'allaitement.
• -Au besoin introduire un suppositoire dans le rectum. La dissolution complète du suppositoire n'est pas nécessaire pour obtenir l'effet; pour un effet meilleur il est toutefois conseillé de retarder un peu l'évacuation intestinale. L'évacuation se produit quelques minutes après l'emploi du médicament.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi des suppositoires Amavita Glycolax, suppositoires pour adultes, n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Introduire 1 suppositoire dans l'intestin en cas de besoin. La dissolution complète du suppositoire n'est pas nécessaire pour qu'il soit efficace; pour un meilleur effet, il est toutefois recommandé de retarder légèrement l'évacuation intestinale. L'évacuation se fait peu après l'application.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation et la sécurité de Amavita Glycolax suppositoires pour adultes chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été étudiées
• -Aucune précaution particulière n'est requise pour l'emploi des suppositoires Amavita Glycolax. Toutefois une utilisation continue, journalière est déconseillée.
• +L'utilisation des suppositoires Amavita Glycolax ne nécessite pas de précautions particulières. Il est toutefois déconseillé d'en faire un usage permanent et quotidien.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose d'aucune étude contrôlée effectuée chez l'animal ou chez la femme enceinte. Cependant, sur prescription du médecin, les suppositoires à la glycérine sont utilisés depuis longtemps pendant la grossesse sans qu'aucun effet négatif n'ait été signalé.
• +Grossesse, allaitement
• +Il n'existe pas d'études contrôlées, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Cependant, les suppositoires au glycérol sont utilisés depuis longtemps sur prescription médicale pendant la grossesse sans effet négatif démontré.
• -Dans de rares cas, une utilisation prolongée peut causer des irritations de la région anale.
• +Une utilisation à long terme peut, dans de rares cas, provoquer des irritations au niveau de l'anus.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• -Code ATC: A06AX01
• +Code ATC
• +A06AX01
• -La glycérine à haute concentration est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse rectale. En même temps le mécanisme de la défécation est mis en marche, ce qui produit l'évacuation intestinale en quelques minutes.
• +Le glycérol hautement concentré est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse du rectum. En même temps, le mécanisme de défécation se met en marche, ce qui entraîne l'évacuation de l'intestin après quelques minutes.
• +Pharmacodynamique
• +
• -Aucune étude clinique n'est disponible.
• +Aucun essai clinique n'est disponible.
• -On ne dispose d'aucune donnée concernant la pharmacocinétique. De toute façon l'absorption de glycérine après administration rectale est très restreinte.
• -Données précliniques
• +Absorption
• +Non pertinent.
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Élimination
• +Non pertinent.
• +Données précliniques
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la chaleur.
• -Remarques concernant le maniement
• -Enlever le suppositoire de son enveloppe de protection immédiatement avant l'utilisation.
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Protéger de la chaleur. Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Retirer le suppositoire de son étui protecteur juste avant l'utilisation.
• -Suppositoires 18. (D)
• +Boîtes de 18 suppositoires. (D)
• -Septembre 2008.
• +Mai 2023.