• -Zusammensetzung
• -Wirkstoff: Glycerol.
• -Hilfsstoff: Natriumstearat.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Suppositorien, 2250 mg Glycerol pro Suppositorium.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Laxans bei Verstopfung, die durch eine Verhärtung des Stuhles im letzten Abschnitt des Dickdarms verursacht wird und eine normale Stuhlentleerung verhindert. Auf ärztliche Verschreibung: Zur Erleichterung der Stuhlentleerung nach einem chirurgischen Eingriff und vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene
• -Bei Bedarf 1 Suppositorium in den Darm einführen. Die vollständige Auflösung des Zäpfchens ist für die Wirkung nicht erforderlich; für eine bessere Wirkung empfiehlt es sich aber, die Darmentleerung etwas hinauszuzögern. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Amavita Glycolax Zäpfchen für Erwachsene bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Die Anwendung der Amavita Glycolax Suppositorien bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen. Es wird aber vom ständigen, täglichen Gebrauch abgeraten.
• -Interaktionen
• -Bis jetzt sind keine Interaktionen bekannt.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen vor. Glycerin-Suppositorien werden jedoch auf ärztliche Verschreibung in der Schwangerschaft seit längerer Zeit ohne nachweisbare nachteilige Auswirkungen angewendet.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Nicht zutreffend.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Eine Langzeitanwendung kann in seltenen Fällen Reizungen im Bereich des Darmausgangs hervorrufen.
• -Überdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: A06AX01
• -Wirkungsmechanismus
• -Hochkonzentriertes Glycerol ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Enddarms einen milden osmotischen Reiz aus. Gleichzeitig wird der Defekationsmechanismus in Gang gesetzt, wodurch nach wenigen Minuten die Darmentleerung erfolgt.
• -Klinische Wirksamkeit
• -Es sind keine klinischen Studien verfügbar.
• -Pharmakokinetik
• -Es liegen keine Angaben zur Pharmakokinetik vor. Jedenfalls ist die Absorption von Glycerol nach rektaler Anwendung sehr beschränkt.
• -Präklinische Daten
• -Nicht zutreffend.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Vor Wärme schützen.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Unmittelbar vor Gebrauch Zäpfchen aus der Schutzhülle entnehmen.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Principe actif: glycérol.
• +Excipient: stéarate de sodium.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Suppositoires, 2250 mg de glycérol par suppositoire.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la partie terminale du côlon, ce qui empêche une évacuation normale. Sur prescription du médecin: pour faciliter l'évacuation après une intervention chirurgicale et avant des rectoscopies ainsi que pendant la grossesse, après l'accouchement ou pendant l'allaitement.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes
• +Au besoin introduire un suppositoire dans le rectum. La dissolution complète du suppositoire n'est pas nécessaire pour obtenir l'effet; pour un effet meilleur il est toutefois conseillé de retarder un peu l'évacuation intestinale. L'évacuation se produit quelques minutes après l'emploi du médicament.
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi des suppositoires Amavita Glycolax, suppositoires pour adultes, n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Contre-indications
• +Il n'y a pas de contre-indications connues.
• +Mises en garde et précautions
• +Aucune précaution particulière n'est requise pour l'emploi des suppositoires Amavita Glycolax. Toutefois une utilisation continue, journalière est déconseillée.
• +Interactions
• +Aucune interaction n'est connue à ce jour.
• +Grossesse/Allaitement
• +On ne dispose d'aucune étude contrôlée effectuée chez l'animal ou chez la femme enceinte. Cependant, sur prescription du médecin, les suppositoires à la glycérine sont utilisés depuis longtemps pendant la grossesse sans qu'aucun effet négatif n'ait été signalé.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Non pertinent.
• +Effets indésirables
• +Dans de rares cas, une utilisation prolongée peut causer des irritations de la région anale.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: A06AX01
• +Mécanisme d'action
• +La glycérine à haute concentration est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse rectale. En même temps le mécanisme de la défécation est mis en marche, ce qui produit l'évacuation intestinale en quelques minutes.
• +Efficacité clinique
• +Aucune étude clinique n'est disponible.
• +Pharmacocinétique
• +On ne dispose d'aucune donnée concernant la pharmacocinétique. De toute façon l'absorption de glycérine après administration rectale est très restreinte.
• +Données précliniques
• +Non pertinent.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la chaleur.
• +Remarques concernant le maniement
• +Enlever le suppositoire de son enveloppe de protection immédiatement avant l'utilisation.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -18 Suppositoren. (D)
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Suppositoires 18. (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -September 2008.
• +Mise à jour de l’information
• +Septembre 2008.