• -Prise retardée
• -En cas d'omission ou de report de l'administration d'une dose de charge, Spinraza doit être administré dès que possible, avec un intervalle d'au moins 14 jours entre les doses. Le traitement doit ensuite être poursuivi à la fréquence prescrite.
• -En cas d'omission ou de report de l'administration d'une dose d'entretien dans le cadre d'un traitement d'entretien, Spinraza doit être administré dès que possible et le traitement poursuivi avec une injection tous les 4 mois.
• +Prise retardée ou omission d'une dose
• +En cas d'omission ou de report de l'administration d'une dose de charge ou d'entretien, Spinraza doit être administré selon le schéma présenté dans le Tableau 1 ci-dessous.
• +Tableau 1: Recommandations en cas de report ou d'omission d'une dose
• +Temps écoulé depuis le report / l'omission de la dose Adaptation du moment de l'administration de la dose
• +Dose de charge
• +> 1 à 3 mois depuis la dernière dose ·Administrer la dose reportée ou omise dès que possible, avec un intervalle d'au moins 14 jours entre les doses; poursuivre le traitement en administrant les doses suivantes à la fréquence prescrite, à partir de la dernière dose. ·Par exemple, si la troisième dose de charge est administrée avec un retard de 30 jours, soit au jour 58 (au lieu du jour 28, comme prévu dans le calendrier original), il faut administrer la quatrième dose de charge 35 jours plus tard, soit au jour 93 (au lieu du jour 63, comme prévu dans le calendrier original), et une dose d'entretien doit être administrée 4 mois plus tard.
• +Dose d'entretien
• +> 4 à < 8 mois depuis la dernière dose ·Administrer la dose d'entretien reportée dès que possible, puis ·administrer la dose d'entretien suivante si possible à la date prévue initialement, l'intervalle minimal entre deux doses ne devant pas être inférieur à 14 jours*.
• +≥8 à < 16 mois depuis la dernière dose ·Administrer la dose omise dès que possible et administrer la dose suivante 14 jours plus tard*.
• +≥16 à < 40 mois depuis la dernière dose ·Administrer la dose omise dès que possible et administrer la dose suivante 14 jours plus tard, suivie d'une troisième dose 14 jours plus tard*.
• +≥40 mois depuis la dernière dose ·Administrer l'intégralité du schéma de charge aux intervalles prescrits (jours 0, 14, 28 et 63)*.
• +
• +* Après avoir observé les recommandations ci-dessus, poursuivre l'administration des doses d'entretien tous les 4 mois.
• -Août 2022
• +Octobre 2022