4 Changements de l'information professionelle Spinraza 12mg/5ml |
-Des effets indésirables ont été identifiés lors de l’utilisation de Spinraza depuis la commercialisation. Chez des patients traités par Spinraza administré par ponction lombaire, une infection grave telle qu’une méningite, a été observée. Des cas d’hydrocéphalie communicante ont également été rapportés. La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée car ils ont été notifiés dans le cadre de la pharmacovigilance.
- +Des effets indésirables ont été identifiés lors de l’utilisation de Spinraza depuis la commercialisation. Chez des patients traités par Spinraza administré par ponction lombaire, une infection grave telle qu’une méningite, a été observée. Des cas d’hydrocéphalie communicante et de méningite aseptique ont également été rapportés. La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée car ils ont été notifiés dans le cadre de la pharmacovigilance.
-Octobre 2018.
- +Décembre 2018.
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