• -Trazodone Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• -Les comprimés 100 mg sont sécables pour permettre une augmentation/réduction graduelle de la posologie, en fonction de la gravité de la maladie, du poids, de l'âge et de la condition générale du patient.
• +Les comprimés 100 mg sont sécables pour permettre une augmentation/réduction graduelle de la posologie, en fonction de la gravité de la maladie, du poids, de l'âge et de la condition générale du patient. Si la posologie à prescrire implique la prise de demi-comprimés, il convient de faire le partage des comprimés à l'aide d'un coupe-comprimé en usage dans le commerce.
• -Gériatrie et patients affaiblis
• +Patients âgés
• -Insuffisance hépatique ou rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
• +Enfants et adolescents
• +Trazodone Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• +
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
• +«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
• +«très rares» (<1/10'000)
• +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• -Rares: troubles de la fonction hépatique, parfois sérieux, (dont jaunisse et dommages aux cellules hépatiques)*), cholestase intrahépatique, élévation des enzymes hépatiques.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections hépatobiliaires
• +Rares: troubles de la fonction hépatique, parfois sérieux, (dont jaunisse et dommages aux cellules hépatiques)*, cholestase intrahépatique, élévation des enzymes hépatiques.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• -Très rares: priapisme*).
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Affections des organes de reproduction et des seins
• +Très rares: priapisme*.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -*) Dans de tels cas la thérapie devrait être interrompue immédiatement.
• +* Dans de tels cas la thérapie devrait être interrompue immédiatement.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Octobre 2021
• +Décembre 2022