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Accueil - Information professionnelle sur Regiocit - Changements - 20.03.2025
16 Changements de l'information professionelle Regiocit
  • -Citrate de sodium dihydraté 5,29 g(citrate de sodium anhydre 4,65 g)
  • +Citrate de sodium dihydraté 5,29 g
  • +(citrate de sodium anhydre 4,65 g)
  • -Regiocit ne doit être utilisé qu’avec des appareils extracorporels adaptés à la substitution rénale pour une EERC en mode prédilution.
  • -Il faut utiliser une pompe appropriée pour l’anticoagulation au citrate, ajustant automatiquement le débit de solution en fonction d’une dose cible (mmol de citrate par litre de sang) prédéterminée par l’utilisateur.
  • +Regiocit ne doit être utilisé qu’avec des appareils extracorporels adaptés à la substitution rénale pour une EERC en mode prédilution. Il faut utiliser une pompe appropriée pour l’anticoagulation au citrate, ajustant automatiquement le débit de solution en fonction d’une dose cible (mmol de citrate par litre de sang) prédéterminée par l’utilisateur.
  • -Une prudence particulière est de rigueur chez les patients atteints d’insuffisance hépatique (y compris cirrhose hépatique ou insuffisance hépatique aiguë) ou de choc (voir «Posologie / Mode d’emploi» et «Contre-indications»). Le métabolisme du citrate peut être nettement réduit et les patients peuvent présenter une accumulation de citrate. Si l’hémofiltration au citrate est réalisée chez ces patients, il est conseillé de les surveiller plus fréquemment sur l’accumulation de citrate.
  • -Si le foie et les muscles squelettiques ne métabolisent pas le citrate, il n’y a pas de production de bicarbonate et le citrate peut s’accumuler. Il en résulte une acidose métabolique et une hypocalcémie ionisée.
  • -Une accumulation de citrate peut être détectée en surveillant les concentrations sanguines de calcium ionisé, de calcium total et de bicarbonate. Le quotient du taux sanguin de calcium total/ionisé augmente avec l’accumulation du citrate. L’administration du tampon citrate doit être réduite ou arrêtée lorsque le rapport calcium total/ionisé dépasse 2,1. Une supplémentation en bicarbonate doit être mise en place pour corriger l’acidose métabolique. On peut poursuivre l’EERC sans anticoagulation ou sinon envisager d’autres méthodes d’anticoagulation.
  • +Une prudence particulière est de rigueur chez les patients atteints d’insuffisance hépatique (y compris cirrhose hépatique ou insuffisance hépatique aiguë) ou de choc (voir «Posologie / Mode d’emploi» et «Contre-indications»). Le métabolisme du citrate peut être nettement réduit et les patients peuvent présenter une accumulation de citrate. Si l’hémofiltration au citrate est réalisée chez ces patients, il est conseillé de les surveiller plus fréquemment sur l’accumulation de citrate. Si le foie et les muscles squelettiques ne métabolisent pas le citrate, il n’y a pas de production de bicarbonate et le citrate peut s’accumuler. Il en résulte une acidose métabolique et une hypocalcémie ionisée. Une accumulation de citrate peut être détectée en surveillant les concentrations sanguines de calcium ionisé, de calcium total et de bicarbonate. Le quotient du taux sanguin de calcium total/ionisé augmente avec l’accumulation du citrate. L’administration du tampon citrate doit être réduite ou arrêtée lorsque le rapport calcium total/ionisé dépasse 2,1. Une supplémentation en bicarbonate doit être mise en place pour corriger l’acidose métabolique. On peut poursuivre l’EERC sans anticoagulation ou sinon envisager d’autres méthodes d’anticoagulation.
  • -La perfusion inadaptée de trop grandes quantités de citrate (cf.
  • -«Surdosage») cause une hypocalcémie aiguë et une alcalose métabolique et peut exposer le patient à des complications neurologiques et cardiaques. Le traitement consiste à arrêter la perfusion de citrate et à mettre en place une perfusion de calcium.
  • +La perfusion inadaptée de trop grandes quantités de citrate (cf. «Surdosage») cause une hypocalcémie aiguë et une alcalose métabolique et peut exposer le patient à des complications neurologiques et cardiaques. Le traitement consiste à arrêter la perfusion de citrate et à mettre en place une perfusion de calcium.
  • -Les fréquences sont définies selon les critères suivants : très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000).
  • +Les fréquences sont définies selon les critères suivants :
  • +très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000).
  • -Code ATC : B05ZB
  • +Code ATC :
  • +B05ZB
  • -L’élimination par dialyse à l’aide de dialyseurs à haut débit est la voie d’élimination principale du citrate dans les traitements par dialyse. La plus grande partie des complexes calcium-citrate est filtrée librement à travers la membrane de dialyse. Le coefficient de tamisage du citrate était de 0,88 à 1,02 dans les études cliniques avec hémofiltration ou hémodiafiltration veino-veineuse.
  • +L’élimination par dialyse à l’aide de dialyseurs à haut débit est la voie d’élimination principale du citrate dans les traitements par dialyse. La plus grande partie des complexes calciumcitrate est filtrée librement à travers la membrane de dialyse. Le coefficient de tamisage du citrate était de 0,88 à 1,02 dans les études cliniques avec hémofiltration ou hémodiafiltration veino-veineuse.
  • -Baxter AG, 8152 Opfikon
  • +Vantive GmbH, 8152 Opfikon
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