32 Changements de l'information professionelle Phenylephrin HCl Bichsel 0.1 mg/ml |
-Principe actif: Phenylephrini hydrochloridum.
-Excipients: Natrii chloridum, Natrii citras dihydricus, Acidum citricum monohydricum, Antioxydant: E223 (1 mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml, solution injectable/solution pour perfusion i.v.
-1 ml contient 0.1 mg de Phenylephrini hydrochloridum;
-1 ampoule de 5 ml contient 0.5 mg de Phenylephrin hydrochloridum
-1 ampoule de 10 ml contient 1 mg de Phenylephrini hydrochloridum.
-Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml, solution injectable s.c., i.m./solution à diluer pour perfusion i.v.
-1 ml contient 10 mg de Phenylephrini hydrochloridum;
-1 ampoule de 1 ml contient 10 mg de Phenylephrini hydrochloridum.
-Indications / Possibilités d’emploi
- +Principes actifs
- +Phenylephrini hydrochloridum.
- +Excipients
- +Natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, E223 (1 mg/ml), acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile.
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml contient 3.7 mg de sodium par 1 ml (18.5 mg de sodium par ampoule à 5 ml ou 37 mg de sodium par ampoule à 10 ml).
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml contient 2.6 mg de sodium par ampoule à 1 ml.
- +
- +Indications/Possibilités d’emploi
-Lors d'une anesthésie rachidienne, pour la prévention et le traitement de la chute de la pression sanguine.
- +Traitement de l’hypotension préventif et traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie générale et de l’anesthésie rachidienne ou péridurale (y compris sectio caesarea).
-Posologie / Mode d’emploi
- +Posologie/Mode d’emploi
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administré uniquement par des médecins ayant une formation et une expérience adéquate.
- +En cas de sectio caesarea l’administration doit être effectuée uniquement par voie intraveineuse.
- +
-Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administré uniquement par des médecins ayant une formation et une expérience adéquate.
- +En cas de sectio caesarea Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administrée uniquement par voie intraveineuse.
- +En cas de sectio caesarea Phenylephrin HCl «Bichsel» doit être administrée uniquement par voie intraveineuse.
-·angine de poitrine (phényléphrine peut précipiter ou aggraver l'angine de poitrine chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne et d'une histoire d'angine de poitrine)
- +·angine de poitrine (phényléphrine peut précipiter ou aggraver l'angine de poitrine chez les patients
- +souffrant d'une maladie coronarienne et d'une histoire d'angine de poitrine)
-·en association avec le linézolide
- +·en association avec le linézolide.
- +Ce médicament (Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml, 10 mg/ml) contient métabisulfite de sodium (E223). L’E223 peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule à 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» 0.1 mg/ml contient 37 mg de sodium par ampoule à 10 ml,
- +ce qui équivaut à 1.85 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule à 1 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
-Grossesse / Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
-Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
- +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Signes et symptômes
- +
-Propriétés / Effets
-Code ATC: C01CA06
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique
- +Propriétés/Effets
- +Code ATC
- +C01CA06
- +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
-La phényléphrine est métabolisée en acide mhydroxymandélique et en conjugués phénoliques. La dégradation en conjugués phénoliques est accrue en cas d'administration orale et réduite en cas d'administration intraveineuse. La métabolisation a lieu au niveau du foie et de la paroi intestinale.
- +La phényléphrine est métabolisée en acide m-hydroxymandélique et en conjugués phénoliques. La dégradation en conjugués phénoliques est accrue en cas d'administration orale et réduite en cas d'administration intraveineuse. La métabolisation a lieu au niveau du foie et de la paroi intestinale.
-Les ampoules de Phenylephrin HCl «Bichsel» ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Stabilité après ouverture
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-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-66508 (Swissmedic).
- +66’508 (Swissmedic)
-Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml, 10 ampoules à 1 ml (B)
- +Phenylephrin HCl «Bichsel» 10 mg/ml, 10 ampoules à 1 ml (B)
-Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
-3800 Interlaken
- +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
-Octobre 2016
- +Novembre 2019
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