• -Aucune expérience sur le traitement de longue durée n'étant disponible, Paragar Macrogol ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans prescription médicale.
• +Aucune expérience sur le traitement de longue durée n'étant disponible, Macrogol Spirig HC ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans prescription médicale.
• -Aucune expérience sur le traitement de longue durée n'étant disponible, Paragar Macrogol Junior ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans prescription médicale.
• +Aucune expérience sur le traitement de longue durée n'étant disponible, Macrogol Spirig HC Junior ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans prescription médicale.
• -Paragar Macrogol Junior ne peut être administré que pendant 7 jours consécutifs au maximum.
• +Macrogol Spirig HC Junior ne peut être administré que pendant 7 jours consécutifs au maximum.
• -Âge (ans) Nombre de sachets de Paragar Macrogol Junior
• +Âge (ans) Nombre de sachets de Macrogol Spirig HC Junior
• -Âge Nombre de sachets de Paragar Macrogol Junior
• +Âge Nombre de sachets de Macrogol Spirig HC Junior
• -La solution se conserve pendant 24 heures au réfrigérateur (2 – 8 °C).
• -L'utilisation de Paragar Macrogol Junior n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
• +La solution se conserve pendant 24 heures au réfrigérateur (2-8 °C).
• +L'utilisation de Macrogol Spirig HC Junior n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
• -Maladies cardiovasculaires chez l'enfant: on ne dispose d'aucune expérience clinique en cas de limitations de la fonction cardiovasculaire dans ce groupe de patients. Chez ces patients, la dose journalière doit être administrée très lentement. L'enfant âgé de 2 à 4 ans prendra au maximum 2 sachets de Paragar Macrogol Junior par heure; l'enfant âgé de 5 à 11 ans prendra au maximum 3 sachets de Paragar Macrogol Junior par heure.
• +Maladies cardiovasculaires chez l'enfant: on ne dispose d'aucune expérience clinique en cas de limitations de la fonction cardiovasculaire dans ce groupe de patients. Chez ces patients, la dose journalière doit être administrée très lentement. L'enfant âgé de 2 à 4 ans prendra au maximum 2 sachets de Macrogol Spirig HC Junior par heure; l'enfant âgé de 5 à 11 ans prendra au maximum 3 sachets de Macrogol Spirig HC Junior par heure.
• -Lors du traitement de la coprostase par Paragar Macrogol Junior, des vomissements ont été plus fréquemment observés chez l'enfant de moins de 4 à 5 ans que chez l'enfant plus âgé. En conséquence, la dose journalière sera divisée en plusieurs petites doses unitaires.
• -Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). En cas de symptômes indiquant une variation de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple œdèmes, difficultés respiratoires, fatigue croissante, déshydratation, défaillance cardiaque) il est impératif de cesser immédiatement l'administration de Paragar Macrogol, de procéder au dosage des électrolytes et de prendre des mesures correctives pour réduire les écarts.
• -Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Paragar Macrogol (voir aussi la rubrique «Interactions»).
• -La prise de la solution préparée de Paragar Macrogol ne remplace pas un apport de liquides régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• +Lors du traitement de la coprostase par Macrogol Spirig HC Junior, des vomissements ont été plus fréquemment observés chez l'enfant de moins de 4 à 5 ans que chez l'enfant plus âgé. En conséquence, la dose journalière sera divisée en plusieurs petites doses unitaires.
• +Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). En cas de symptômes indiquant une variation de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple œdèmes, difficultés respiratoires, fatigue croissante, déshydratation, défaillance cardiaque) il est impératif de cesser immédiatement l'administration de Macrogol Spirig HC, de procéder au dosage des électrolytes et de prendre des mesures correctives pour réduire les écarts.
• +Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Macrogol Spirig HC (voir aussi la rubrique «Interactions»).
• +La prise de la solution préparée de Macrogol Spirig HC ne remplace pas un apport de liquides régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• -Il est possible que l'absorption d'autres substances médicamenteuses soit réduite pendant l'utilisation de Paragar Macrogol (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de certains médicaments administrés concomitamment (tels que les antiépileptiques) ont été rapportés.
• -Paragar Macrogol / Junior peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
• +Il est possible que l'absorption d'autres substances médicamenteuses soit réduite pendant l'utilisation de Macrogol Spirig HC (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de certains médicaments administrés concomitamment (tels que les antiépileptiques) ont été rapportés.
• +Macrogol Spirig HC/- Junior peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
• -Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Paragar Macrogol par les femmes enceintes sont rares.
• +Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Macrogol Spirig HC par les femmes enceintes sont rares.
• -On ne dispose pas de données concernant les effets de Paragar Macrogol sur la fertilité humaine. Des études menées sur des rats mâles et femelles n'ont pas permis d'établir la preuve d'un effet quelconque de ce produit sur la fertilité.
• +On ne dispose pas de données concernant les effets de Macrogol Spirig HC sur la fertilité humaine. Des études menées sur des rats mâles et femelles n'ont pas permis d'établir la preuve d'un effet quelconque de ce produit sur la fertilité.
• -Les réactions dans le tractus gastro-intestinal sont les plus fréquentes. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité, provoqués par les effets pharmacologiques de Paragar Macrogol. La diarrhée est généralement une indication pour la réduction du dosage.
• +Les réactions dans le tractus gastro-intestinal sont les plus fréquentes. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité, provoqués par les effets pharmacologiques de Macrogol Spirig HC. La diarrhée est généralement une indication pour la réduction du dosage.
• -Paragar Macrogol est un laxatif osmotique.
• +Macrogol Spirig HC est un laxatif osmotique.
• -Aucune étude clinique n'a été menée jusqu'à présent auprès de patients souffrant d'une coprostase pour comparer Paragar Macrogol avec d'autres formes de traitement comme par exemple les lavements intestinaux. Dans une étude clinique non contrôlée, menée auprès de 27 patients, l'administration de macrogol 3350 a permis d'éliminer la coprostase après 1 jour de traitement dans 12 cas (44%), après 2 jours de traitement dans 23 cas (85%) et après 3 jours de traitement dans 24 cas (89%).
• +Aucune étude clinique n'a été menée jusqu'à présent auprès de patients souffrant d'une coprostase pour comparer Macrogol Spirig HC avec d'autres formes de traitement comme par exemple les lavements intestinaux. Dans une étude clinique non contrôlée, menée auprès de 27 patients, l'administration de macrogol 3350 a permis d'éliminer la coprostase après 1 jour de traitement dans 12 cas (44%), après 2 jours de traitement dans 23 cas (85%) et après 3 jours de traitement dans 24 cas (89%).
• -Paragar Macrogol ne contient ni sucre ni autres polyols et peut donc être administré aux patients diabétiques et aux personnes intolérantes au galactose (1 sachet = 0 kcal).
• +Macrogol Spirig HC ne contient ni sucre ni autres polyols et peut donc être administré aux patients diabétiques et aux personnes intolérantes au galactose (1 sachet = 0 kcal).
• -Paragar Macrogol: 20 sachets, 100 sachets (emballage multiple) [B]
• -Paragar Macrogol Junior: 30 sachets, 60 sachets [B]
• +Macrogol Spirig HC: 20 sachets, 100 sachets (emballage multiple) [B]
• +Macrogol Spirig HC Junior: 30 sachets, 60 sachets [B]
• -Spirig HealthCare AG, Egerkingen
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen