• -Âge (ans) Nombre de sachets de Macrogol Spirig HC Junior
• +Âge Nombre de sachets de Macrogol Spirig HC Junior
• -Âge Nombre de sachets de Macrogol Spirig HC Junior
• - 1er jour 2e jour 3e jour 4e jour 5e jour 6e jour 7e jour
• +Nombre de sachets de Macrogol Spirig HC Junior
• +Âge 1er jour 2e jour 3e jour 4e jour 5e jour 6e jour 7e jour
• -Perforation intestinale ou obstruction suite à des troubles structurels ou fonctionnels de la paroi intestinale, iléus, maladies inflammatoires graves de l'intestin comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le mégacôlon toxique.
• +Obstruction ou perforation intestinale suite à des troubles structurels ou fonctionnels de la paroi intestinale, iléus, maladies inflammatoires graves de l'intestin comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le mégacôlon toxique.
• -La dose pour traiter une coprostase chez les patients adultes dont la fonction cardiovasculaire est altérée doit être répartie de telle sorte que 2 sachets au maximum seront pris en une heure. La surveillance de ces patients doit être particulièrement attentive.
• +La dose pour traiter une coprostase chez les patients dont la fonction cardiovasculaire est altérée doit être répartie de telle sorte que 2 sachets au maximum seront pris en une heure. La surveillance de ces patients doit être particulièrement attentive.
• -Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). En cas de symptômes indiquant une variation de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple œdèmes, difficultés respiratoires, fatigue croissante, déshydratation, défaillance cardiaque) il est impératif de cesser immédiatement l'administration de Macrogol Spirig HC, de procéder au dosage des électrolytes et de prendre des mesures correctives pour réduire les écarts.
• -Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Macrogol Spirig HC (voir aussi la rubrique «Interactions»).
• -La prise de la solution préparée de Macrogol Spirig HC ne remplace pas un apport de liquides régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• +Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). En cas de symptômes indiquant une variation de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple œdèmes, difficultés respiratoires, fatigue croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque) il est impératif de cesser immédiatement l'administration de Macrogol Spirig HC / - Junior, de procéder au dosage des électrolytes et de prendre des mesures correctives pour réduire les écarts.
• +Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Macrogol Spirig HC / - Junior (voir aussi la rubrique «Interactions»).
• +La prise de la solution préparée de Macrogol Spirig HC / - Junior ne remplace pas un apport de liquides régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• +Il convient de tenir compte des interactions chez les patients présentant des troubles de la déglutition qui ont besoin qu'un agent épaississant soit ajouté aux liquides pour pouvoir les avaler convenablement (voir la rubrique «Interactions»).
• +
• -Il est possible que l'absorption d'autres substances médicamenteuses soit réduite pendant l'utilisation de Macrogol Spirig HC (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de certains médicaments administrés concomitamment (tels que les antiépileptiques) ont été rapportés.
• -Macrogol Spirig HC/- Junior peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
• +Il est possible que la resorption d'autres médicaments soit réduite pendant l'utilisation de Macrogol Spirig HC / - Junior (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de médicaments administrés simultanément, par example des antiépileptiques, de la digoxine, des immunosuppresseurs et des anticoagulants, ont été signalés.
• +Par conséquent, les autres médicaments ne doivent pas être pris par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Macrogol Spirig HC / - Junior.
• +Macrogol Spirig HC / - Junior peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
• -L'exposition systémique au macrogol 3350 est faible.
• -Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Macrogol Spirig HC par les femmes enceintes sont rares.
• +L'exposition de l'organisme au macrogol 3350 est faible.
• +Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Macrogol Spirig HC / - Junior par les femmes enceintes sont rares.
• -L'exposition systémique des femmes allaitantes au macrogol 3350 est faible. On ne dispose pas d'études sur l'animal en ce qui concerne le passage du macrogol 3350 dans le lait maternel.
• +L'exposition de l'organisme des femmes allaitantes au macrogol 3350 est faible. On ne dispose pas d'études sur l'animal en ce qui concerne le passage du macrogol 3350 dans le lait maternel.
• -On ne dispose pas de données concernant les effets de Macrogol Spirig HC sur la fertilité humaine. Des études menées sur des rats mâles et femelles n'ont pas permis d'établir la preuve d'un effet quelconque de ce produit sur la fertilité.
• +On ne dispose pas de données concernant les effets de Macrogol Spirig HC / - Junior sur la fertilité humaine. Des études menées sur des rats mâles et femelles n'ont pas permis d'établir la preuve d'un effet quelconque de ce produit sur la fertilité.
• -Aucune influence n'est connue. Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Macrogol Spirig HC / - Junior n'a aucune influence connue. Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Affections du système immunitaire Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyperkaliémie et hypokaliémie
• +Affections du système immunitaire Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie
• -Les réactions dans le tractus gastro-intestinal sont les plus fréquentes. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité, provoqués par les effets pharmacologiques de Macrogol Spirig HC. La diarrhée est généralement une indication pour la réduction du dosage.
• +Les réactions dans le tractus gastro-intestinal sont les plus fréquentes. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité, provoqués par les effets pharmacologiques de Macrogol Spirig HC / - Junior. La diarrhée est généralement une indication pour la réduction du dosage.
• -Les douleurs abdominales sévères ou les ballonnements peuvent être traités par une aspiration naso-gastrique. Une correction des déséquilibres électrolytique peut être nécessaire lors de pertes liquidiennes massives ou de diarrhées et de vomissements.
• +Les douleurs abdominales sévères ou les ballonnements peuvent être traités par une aspiration naso-gastrique. Une correction des déséquilibres électrolytiques peut être nécessaire lors de pertes liquidiennes massives suite à des diarrhées ou vomissements.
• -Macrogol Spirig HC est un laxatif osmotique.
• -L'action laxative du macrogol 3350 est due à son effet osmotique dans les intestins. Le macrogol 3350 augmente le volume des selles, ce qui stimule la motilité du côlon via processus neuromusculaires. La conséquence physiologique est une amélioration du transport propulsif des selles ramollies dans le côlon et le déclenchement de la défécation.
• +Macrogol Spirig HC / - Junior est un laxatif osmotique.
• +L'action laxative du macrogol 3350 est due à son effet osmotique dans les intestins.
• +Le macrogol 3350 augmente le volume des selles, ce qui stimule la motilité du côlon via des processus neuromusculaires par l'intermédiaire des voies neuromusculaire. La conséquence physiologique est une amélioration du transport propulsif des selles ramollies dans le côlon et le déclenchement de la défécation.
• -Macrogol 3350 traverse l'intestin sans subir de modification.
• +Le macrogol 3350 traverse l'intestin sans subir de modification.
• -Des études expérimentales au long cours chez l'animal sur la toxicité et la cancérogénicité du macrogol 3350 ont été menées. Les résultats de ces études et d'autres études portant sur la toxicité du produit suite à l'administration orale de doses élevées avec une forte concentration de macrogol attestent de la sécurité du produit aux doses thérapeutiques recommandées.
• +Des études expérimentales au long cours chez l'animal sur la toxicité ou la cancérogénéité du macrogol 3350 ont été menées. Les résultats de ces études et d'autres études portant sur la toxicité du produit suite à l'administration orale de doses élevées avec une forte concentration de macrogol attestent de la sécurité du produit aux doses thérapeutiques recommandées.
• -Une étude sur les rats n'a pas permise de dégager de preuve de toxicité directe pour l'embryon ni d'effet tératogène, même en administrant à la mère une dose toxique 66 fois plus élevée comparativement à la dose recommandée pour un traitement chez l'homme en cas de constipation chronique, et 25 fois plus élevée que pour un traitement en cas de coprostase.
• +Une étude sur les rats n'a pas permis de dégager de preuve de toxicité directe pour l'embryon ni d'effet tératogène, même en administrant à la mère une dose toxique 66 fois plus élevée comparativement à la dose recommandée pour un traitement chez l'homme en cas de constipation chronique, et 25 fois plus élevée que pour un traitement en cas de coprostase.
• -Le lapin constitue une espèce sensible aux tests concernant les substances ayant une action sur l'appareil gastro-intestinal. En outre, ces études ont été menées dans des conditions très particulières, avec l'administration d'un volume de produit dosé à l'extrème, ce qui n'est pas pertinent d'un point de vue clinique. Ces résultats peuvent être la conséquence d'effets indirects de macrogol 3350 sur un organisme maternel en mauvaise condition en raison d'une réaction pharmacodynamique exagérée chez le lapin. Aucune preuve de la tératogénicité de ce produit n'a pu être avancée.
• +Le lapin constitue une espèce sensible aux tests concernant les substances ayant une action sur l'appareil gastro-intestinal. En outre, ces études ont été menées dans des conditions très particulières, avec l'administration d'un volume de produit dosé à l'extrême, ce qui n'est pas pertinent d'un point de vue clinique. Ces résultats peuvent être la conséquence d'effets indirects de macrogol 3350 sur un organisme maternel en mauvaise condition en raison d'une réaction pharmacodynamique exagérée chez le lapin. Aucune preuve de la tératogénicité de ce produit n'a pu être avancée.
• -Macrogol Spirig HC ne contient ni sucre ni autres polyols et peut donc être administré aux patients diabétiques et aux personnes intolérantes au galactose (1 sachet = 0 kcal).
• +Macrogol Spirig HC / - Junior ne contient ni sucre ni autres polyols et peut donc être administré aux patients diabétiques et aux personnes intolérantes au galactose (1 sachet = 0 kcal).
• -Poudre:
• -Conserver dans le récipient d'origine à une température inférieure ou égale à 30 °C, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Poudre:
• +Conserver dans le récipient d'origine à une température inférieure ou égale à 30 °C, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Macrogol Spirig HC: 20 sachets, 100 sachets (emballage multiple) [B]
• -Macrogol Spirig HC Junior: 30 sachets, 60 sachets [B]
• +Macrogol Spirig HC: 20 sachets, 100 sachets (emballage multiple). [B]
• +Macrogol Spirig HC Junior: 30 sachets, 60 sachets. [B]
• -Décembre 2020
• +Novembre 2022