• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Chlorhexidini gluconas ut Chlorhexidini digluconatis solutio, Lidocaini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Aromatica, saccharinum natricum, Excipiens ad solutionem. Corresp. Ethanolum 44.5% V/V.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
• -Ein Sprühstoss enthält ± 180 µg Chlorhexidingluconat und 45 µg Lidocainhydrochlorid.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray kann zur lokalen Desinfektion und Bekämpfung von Symptomen bei schmerzhaften Hals-Rachen-Entzündungen angewendet werden.
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -3 bis 5 Sprühstösse pro Anwendung, 6 bis 10 Anwendungen pro Tag.
• -Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Bekannte Ãœberempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin oder Lidocain oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Ãœberempfindlichkeit gegenüber lokalen Anästhetika.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray enthält Chlorhexidin. Chlorhexidin kann zu akuten Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischen Reaktionen) der Haut und Schleimhäute führen. Sie äussern sich mit Hautrötung, Nesselfieber, Juckreiz, Schwellungen von Haut oder Schleimhäuten, in schwereren Fällen mit Ãœbelkeit, Koliken, Asthma, Schwellung der oberen Atemwege, Blutdruckabfall oder Kreislaufschock. Wenn solche Zeichen auftreten, müssen sie Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray absetzen und den Arzt aufsuchen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten kann Chlorhexidin, namentlich bei operativen Eingriffen, zu Anaphylaxien führen. Chlorhexidin gilt deshalb aus allergologischer Sicht als problematisch. Falls bei der Anwendung von Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray auf eine Allergie verdächtige Symptome auftreten, sollten Chlorhexidin-haltige Produkte (auch Kosmetika) vermieden werden. Eine Ãœberempfindlichkeit kann durch eine allergologische Untersuchung abgeklärt werden.
• -Jeglicher Augenkontakt ist zu vermeiden. Falls das Spray in die Augen gelangt, sollten diese sofort mit viel Wasser gespült werden.
• -Bei hohem Fieber oder wenn es nach einer Woche zu keiner Verbesserung kommt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
• -Interaktionen
• -Aufgrund von möglichen Interaktionen (entgegengesetzte Wirkung oder Inaktivierung) ist die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung eines Antiseptikums zu vermeiden. Die Kombination von lokalen Anästhetika und Cholinesterasehemmern sollte vermieden werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Das Arzneimittel wurde weder in kontrollierten tierexperimentellen Studien noch in kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen untersucht. Das Produkt soll während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, ausser bei absoluter Notwendigkeit. Schwangere oder stillende Frauen sollten berücksichtigen, dass Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray Alkohol enthält.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Immunsystem
• -Akute Ãœberempfindlichkeitsreaktionen v.a. der Haut und Schleimhäute, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• -Andere unerwünschte Wirkungen
• -Bei fortgesetzter, längerer Anwendung von Chlorhexidin kann es zu einer Braunfärbung der Zähne kommen. Diese Verfärbung kann allerdings wieder entfernt werden.
• -Ãœberdosierung
• -Das versehentliche Verschlucken grösserer Mengen kann zu Ãœbelkeit führen. Bei Bedarf sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: R02AA05
• -Wirkmechanismus
• -Chlorhexidin ist ein Biguanid-Derivat und gehört zu den oberflächenaktiven Ammoniumverbindungen mit bakterizider Wirkung. Aufgrund seiner stark adhäsiven Eigenschaften kann es zur Desinfektion von Haut und Schleimhäuten angewendet werden.
• -Chlorhexidin wirkt gegen ein grosses Spektrum gram-positiver und gram-negativer Bakterien sowie gegen Hefen, Pilze, anaerobe und fakultativ aerobe Keime. Mikroorganismen, die am empfindlichsten auf Chlorhexidin reagieren, sind: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas sowie anaerobe Propionibakterien. Streptococcus sanguis ist mässig empfindlich. Mikroorganismen, die nur wenig empfindlich auf Chlorhexidin reagieren, gehören zu den Stämmen Proteus, Pseudomonas, Klebsiella sowie zu den gram-negativen Kokken.
• -Lidocain ist ein Oberflächenanästhetikum und lindert Schmerzen sowie Schluckbeschwerden.
• -Pharmakokinetik
• -Aufgrund seiner kationischen Eigenschaften bindet Chlorhexidin stark an Haut, Schleimhäute und andere Gewebe und wird normalerweise nur in geringem Mass systemisch absorbiert. Auf intakter Haut kann die transkutane Absorption vernachlässigt werden. Bei einer Anwendung auf verletzter Haut können jedoch messbare Werte im Blut erreicht werden; es sind allerdings keine unerwünschten Wirkungen aufgrund von perkutaner Absorption bekannt. Chlorhexidin wird im Gastrointestinaltrakt praktisch nicht resorbiert und zum grössten Teil mit den Fäzes ausgeschieden.
• -Das lokale Anästhetikum kann von den Schleimhäuten in Mund und Rachen resorbiert werden. Der grösste Teil des Lidocains wird jedoch metabolisiert, bevor es den systemischen Kreislauf erreicht.
• -Präklinische Daten
• -Es gibt keine spezifischen Untersuchungen zur Sicherheit betreffend Anwendung dieses Präparates. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.
• -Sonstige Hinweise
• -Stabilität
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Hinweise zur Lagerung
• -Bei Raumtemperatur lagern (15–25 °C)
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Principes actifs: Chlorhexidini gluconas ut chlorhexidini digluconatis solutio, lidocaini hydrochloridum.
• +Excipients: aromatica, saccharinum natricum, excipiens ad solutionem. Corresp. ethanolum 44,5% V/V.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Solution pour utilisation dans la cavité buccale.
• +Une pulvérisation contient ± 180 µg de digluconate de chlorhexidine et 45 µg de chlorhydrate de lidocaïne.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray peut être utilisé pour la désinfection locale et la lutte contre les symptômes en cas d'inflammation douloureuse de la gorge et du pharynx.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• +3 à 5 pulvérisations par utilisation, 6 à 10 utilisations par jour.
• +L'utilisation et la sécurité chez les enfants n'ont pas été examinées jusqu'ici.
• +Contre-indications
• +Hypersensibilité connue à la chlorhexidine ou à la lidocaïne ou à l'un des excipients figurant dans la composition.
• +Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray est contre-indiqué chez les patients avec une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.
• +Mises en garde et précautions
• +Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine peut causer des réactions d'hypersensibilité aiguës (réactions anaphylactiques) au niveau de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent se manifester par des rougeurs cutanées, une urticaire, des démangeaisons, des gonflements de la peau ou des muqueuses, et, dans les cas sévères, par des nausées, des coliques, de l'asthme, un gonflement des voies respiratoires supérieures, une chute de tension ou un choc circulatoire. Si ces manifestations surviennent, il convient d'arrêter l'utilisation de Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray et de consulter un médecin. Chez les patients sensibilisés, la chlorhexidine peut conduire à une anaphylaxie, notamment lors des opérations. La chlorhexidine est donc considérée comme problématique du point de vue allergologique. En cas d'apparition de symptômes laissant suspecter une allergie lors de l'utilisation de Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray, il faut éviter d'utiliser des produits contenant de la chlorhexidine (également produits cosmétiques). La présence éventuelle d'une hypersensibilité peut être clarifiée par un examen allergologique.
• +Il faut éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, il convient de rincer ces derniers immédiatement à grande eau.
• +En cas de fièvre importante et en l'absence d'amélioration après une semaine, il faut consulter un médecin.
• +Interactions
• +En raison d'interactions possibles, (effet contraire ou inactivation), l'utilisation concomitante ou consécutive d'un antiseptique doit être évitée. L'association d'anesthésiques locaux et d'inhibiteurs de cholinestérase doit être évitée.
• +Grossesse/Allaitement
• +Ce médicament n'a pas été examiné au cours d'études contrôlées sur des animaux ou lors d'études contrôlées auprès de femmes enceintes. Ce produit ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes enceintes ou allaitant leur enfant doivent tenir compte du fait que Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray contient de l'alcool.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été réalisée.
• +Effets indésirables
• +Troubles du système immunitaire
• +Réactions d'hypersensibilité aiguës, surtout au niveau de la peau et des muqueuses, voir «Mises en garde et précautions».
• +Autres effets indésirables
• +En cas d'utilisation prolongée de la chlorhexidine, une coloration brune des dents peut survenir. Cette coloration peut cependant être éliminée.
• +Surdosage
• +L'ingurgitation accidentelle de grandes quantités peut conduire à des nausées. En cas de besoin, un traitement symptomatique doit être instauré.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: R02AA05
• +Mécanisme d'action
• +La chlorhexidine est un dérivé biguanide et fait partie des composés ammonium tensio-actifs avec effet bactéricide. En raison de ses propriétés fortement adhésives, elle peut être utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses.
• +La chlorhexidine agit contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et contre les levures, les champignons ainsi que les germes anaérobies et aérobies facultatifs. Les micro-organismes qui réagissent de la manière la plus sensible à la chlorhexidine sont: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les bactéries propioniques anaérobies. Streptococcus sanguis est moyennement sensible. Les micro-organismes faiblement sensibles à la chlorhexidine font partie des souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella et des coques Gram-négatifs.
• +La lidocaïne est un anesthésique de surface qui soulage la douleur et les difficultés de déglutition.
• +Pharmacocinétique
• +Grâce à ses propriétés cationiques, la chlorhexidine adhère fortement à la peau, aux muqueuses ainsi qu'aux autres tissus et son absorption systémique est normalement faible. Sur la peau intacte, l'absorption transcutanée est négligeable. En utilisation sur la peau lésée néanmoins, des concentrations mesurables dans le sang peuvent apparaître; cependant, des effets indésirables causés par une absorption transcutanée ne sont pas connus. La chlorhexidine n'est pratiquement pas absorbée dans le tractus gastro-intestinal et elle est en majeure partie éliminée dans les selles.
• +L'anesthésique local peut être absorbé par la muqueuse dans la bouche et la gorge. La plus grande partie de la lidocaïne est cependant métabolisée avant d'atteindre la circulation systémique.
• +Données précliniques
• +Aucune étude spécifique n'est disponible concernant la sécurité de l'utilisation de cette préparation. La 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a montré au cours des expérimentations animales des effets mutagènes et carcinogènes à hautes doses.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Lidazon Chlorhexidin und Lidocain Spray; Sprayflasche mit 30 ml Lösung [D].
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Lidazon Chlorhexidine et lidocaïne spray; flacon pulvérisateur avec 30 ml de solution [D].
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -Februar 2017.
• +Mise à jour de l’information
• +Février 2017.