• -Zusammensetzung
• -Wirkstoff: Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba) [Drogen-Extrakt-Verhältnis 5-10: 1, Auszugsmittel: Wasser].
• -Hilfsstoffe: Maltodextrin, Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E171, Eisenoxid rot E172
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Filmtablette enthält:
• -250 mg Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba)
• -Droge-Extrakt-Verhältnis 5-10: 1, Auszugsmittel Wasser.
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Traditionsgemäss zur symptomatischen Behandlung leichter Krämpfe während der Menstruation.
• -Dosierung / Anwendung
• -Dosierung für erwachsene Frauen und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -2-3-mal täglich 1 Filmtablette.
• -Kinder
• -Hänseler Achillea ist bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sowie bei Männern nicht indiziert.
• -Art der Anwendung
• -Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Kontraindikationen
• -Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (Asteraceae), wie zum Beispiel Arnika, Beifuss, Bellis perennis (Gänseblümchen) Calendula officinalis (Ringelblume), Chrysantheme, Echinacea (Sonnenhut), Kamille.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Hänseler Achillea ist nicht indiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sowie bei Männern.
• -Falls sich die Symptome während der Einnahme von Hänseler Achillea verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
• -Interaktionen
• -Es sind keine Wechselwirkungen bekannt
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Da keine ausreichenden Daten vorliegen, sollte Hänseler Achillea während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100 «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000)
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• -Ãœberdosierung
• -Es sind keine Fälle von Ãœberdosierung bekannt.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: G02CX
• -Wirkungsmechanismus
• -Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor. Die Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in der genannten Indikation beruht ausschliesslich auf der traditionellen Verwendung.
• -Pharmakokinetik
• +Composition
• +Principe actif: extrait sec d’achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba) [rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d’extraction: eau].
• +Excipients: maltodextrine, cellulose, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé pelliculé contient:
• +250 mg d’extrait sec d’achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba)
• +Rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d’extraction: eau.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Selon la tradition, pour le traitement symptomatique des crampes légères survenant pendant la menstruation.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie pour les femmes adultes et les adolescentes à partir de 12 ans:
• +1 comprimé pelliculé 2 à 3 fois par jour.
• +Enfants
• +Hänseler Achillea n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de 12 ans, ni chez les hommes.
• +Mode d’administration
• +Voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être pris sans être mâchés avec suffisamment de liquide.
• +Contre-indications
• +Hypersensibilité à l’un des excipients ainsi qu’aux plantes de la famille des composées (Asteraceae), telles que l’arnica, l’armoise, la pâquerette (Bellis perennis), le souci (Calendula officinalis), les chrysanthèmes, l’échinacée (Echinacea) et la camomille.
• +Mises en garde et précautions
• +Hänseler Achillea n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de 12 ans, ni chez les hommes.
• +Une consultation médicale est nécessaire en cas d’aggravation des symptômes au cours de la prise de Hänseler Achillea.
• +Interactions
• +Aucune interaction n’est connue.
• +Grossesse, allaitement
• +En l’absence de données suffisantes, Hänseler Achillea ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude relative aux effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rares» (<1/10 000)
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Réactions d’hypersensibilité dont la fréquence n’est pas connue.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: G02CX
• +Mécanisme d’action
• +Il n’existe pas de données issues d’études cliniques. L’utilisation de ce médicament phytothérapeutique dans l’indication citée repose exclusivement sur l’utilisation traditionnelle.
• +Pharmacocinétique
• -Präklinische Daten
• -Es liegen nur eingeschränkt präklinische Daten vor. Es liegen keine aussagekräftigen Studien zur Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität mit diesem Produkt vor.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Données précliniques
• +On ne dispose que de données précliniques limitées. Il n’existe aucune étude probante concernant la génotoxicité, la carcinogénicité ou la toxicité sur la reproduction de ce produit.
• +Remarques particulières
• +Conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et tenir hors de la portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Packungen zu 30, 60 und 90 Filmtabletten (D)
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Emballages de 30, 60 et 90 comprimés pelliculés (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -August 2019
• +Mise à jour de l’information
• +août 2019