• -Populations particulières de patients
• -Enfants et adolescentes: l'efficacité et la sécurité d'emploi d'un anneau vaginal avec étonogestrel et éthinylestradiol ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. Si Danisia est indiqué pour des adolescentes, on recommande la même posologie que chez l'adulte.
• -Patientes âgées: Il n'y a pas d'indication pour Danisia après la ménopause.
• -Insuffisance rénale: comme l'utilisation d'un anneau vaginal avec étonogestrel et éthinylestradiol n'a pas été étudié chez des femmes souffrant d'insuffisance rénale, il est impossible de formuler des recommandations posologiques.
• -Insuffisance hépatique: il ne faut pas utiliser Danisia chez les femmes qui présentent une insuffisance hépatique.
• +Instructions spéciales de dosage
• +Patientes souffrant de troubles de la fonction hépatique
• +Danisia ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique.
• +Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
• +Danisia n'a pas été étudié chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale et aucune recommandation posologique ne peut être formulée.
• +Patientes âgées
• +Après la ménopause, il n'y a pas d'indication pour Danisia.
• +Enfants et adolescentes:
• +L'efficacité et la sécurité d'emploi de Danisia ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. Si Danisia est indiqué pour des adolescentes, on recommande la même posologie que chez l'adulte.
• -Des élévations similaires de l'ALAT ont également été observées sous médicaments anti-VHC contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. L'utilisation de Danisia anneau vaginal doit donc être suspendue avant le début d'un traitement avec cette ces associations de principes actifs. À condition que les valeurs hépatiques soient normales, Danisia peut à nouveau être utilisé au plus tôt 2 semaines ou, mieux encore, 4 semaines après l'arrêt des associations de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. Toutefois, lors d'une période de moins de 4 semaines, l'efficacité du CHC peut encore être compromise en raison des propriétés d'induction enzymatique du ritonavir. Une méthode barrière supplémentaire devrait donc être utilisée pendant 28 jours (voir ci-après sous «Interactions, Inducteurs enzymatiques»). Cela vaut en particulier lorsque l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir est co-administrée avec la ribavirine, un principe actif potentiellement tératogène.
• +Des élévations similaires de l'ALAT ont également été observées sous médicaments anti-VHC contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. L'utilisation de Danisia anneau vaginal doit donc être suspendue avant le début d'un traitement avec ces associations de principes actifs. À condition que les valeurs hépatiques soient normales, Danisia peut à nouveau être utilisé au plus tôt 2 semaines ou, mieux encore, 4 semaines après l'arrêt des associations de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. Toutefois, lors d'une période de moins de 4 semaines, l'efficacité du CHC peut encore être compromise en raison des propriétés d'induction enzymatique du ritonavir. Une méthode barrière supplémentaire devrait donc être utilisée pendant 28 jours (voir ci-après sous «Interactions, Inducteurs enzymatiques»). Cela vaut en particulier lorsque l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir est co-administrée avec la ribavirine, un principe actif potentiellement tératogène.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Occasionnels: exanthème, alopécie, eczéma, prurit.
• -Rares: urticaire.
• +Occasionnels: exanthème, alopécie, eczéma, prurit, urticaire.
• -Population pédiatrique
• -La pharmacocinétique d'un anneau vaginal avec étonogestrel et éthinylestradiol a été étudiée uniquement chez l'adulte.
• -Insuffisance rénale
• -Aucune étude n'a été effectuée sur les répercussions éventuelles d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique d'un anneau vaginal avec étonogestrel et éthinylestradiol.
• -Insuffisance hépatique
• -Aucune étude n'a été effectuée sur les répercussions éventuelles d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique d'un anneau vaginal avec étonogestrel et éthinylestradiol. On sait toutefois que les hormones stéroïdiennes sont métabolisées plus lentement chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Aucune étude n'a été effectuée sur les répercussions éventuelles d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de Danisia. On sait toutefois que les hormones stéroïdiennes sont métabolisées plus lentement chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Aucune étude n'a été menée sur les effets éventuels d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de Danisia.
• +Enfants et adolescents
• +La pharmacocinétique de Danisia a été étudiée exclusivement chez les adultes.
• -Septembre 2021
• +Novembre 2021