• -Affections endocriniennes Troubles de la fonction thyroïdienne
• -Affections du système nerveux Étourdissements
• -Affections cardiaques Palpitations
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Douleur oropharyngée
• +Affections endocriniennes Troubles de la fonction thyroïdienne
• +Affections du système nerveux Étourdissements
• +Affections cardiaques Palpitations
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Douleur oropharyngée
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies
• - OCALIVA 10 mgc (N = 73) OCALIVA Titrationc (N = 70) Placebo (N = 73)
• -Mois 6
• + OCALIVA 10 mgc (N = 73) OCALIVA Titrationc (N = 70) Placebo (N = 73)
• +Mois 6
• -Mois 12
• +Mois 12
• -a Pourcentage des patients atteignant une réponse, définie comme un taux de PAL inférieur à 1,67 fois la LSN, un taux de bilirubine totale dans les limites normales et une réduction du taux de PAL d’au moins 15%. Les valeurs manquantes étaient considérées comme des nonréponses. Le test exact de Fisher a été utilisé pour calculer les intervalles de confiance (IC) à 95%.
• +a Pourcentage des patients atteignant une réponse, définie comme un taux de PAL inférieur à 1,67 fois la LSN, un taux de bilirubine totale dans les limites normales et une réduction du taux de PAL d’au moins 15%. Les valeurs manquantes étaient considérées comme des non-réponses. Le test exact de Fisher a été utilisé pour calculer les intervalles de confiance (IC) à 95%.
• -Intercept Pharma Switzerland GmbH, 8045 Zurich
• +Intercept Pharma Switzerland GmbH, Zurich