• -Excipients Tricine (N-[tris(hydroxyméthyl)méthyl]glycine), Chlorure stanneux dihydrate, Mannitol, Azote (comme gaz protecteur)
• +Excipients Tricine (N-[tris(hydroxyméthyl)méthyl]glycine), Chlorure stanneux dihydrate, Mannitol, Azote (comme gaz protecteur), Acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium pour ajuster le pH
• -Princip actifs: 10 mg EDDA (Acide éthylènediamine-N,N’- diacétique)
• +Princip actifs: 10 mg EDDA (Acide éthylènediamine-N,N’diacétique)
• -Azote (comme gaz protecteur)
• +Azote (comme gaz protecteur), Acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium pour ajuster le pH
• +Teneur en sodium:
• +Flacon I: peut contenir des traces de sodium
• +Flacon II: 3,9 mg
• +Sodium totale de hydrogénophosphate de di-sodium et hydroxyde de sodium : 3,9 mg
• -·Hypersensibilité au sel de TFA de HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octréotide], à l’EDDA (acide éthylènediamine-N,N’-diacétique), à l’un des autres composants ou à la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.
• +·Hypersensibilité au sel de TFA de HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octréotide], à l’EDDA (acide éthylènediamine-N,N’diacétique), à l’un des autres composants ou à la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Propriétés pharmacodynamiques
• -Propriétés pharmacodynamiques
• +Pharmacodynamique
• -Données cliniques
• -Il n’y a pas d’étude incluant exclusivement ou en majorité des patients atteints de TNE-GEP qui offre des résultats comparatifs directs de la performance technique (qualité d’image et fixation par les tumeurs/tissus) et de la performance diagnostique (sensibilité et spécificité) de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC versus (111In)-pentétréotide chez les mêmes patients et dans les mêmes contextes cliniques.
• +Efficacité clinique
• +Il n’y a pas d’étude incluant exclusivement ou en majorité des patients atteints de TNE-GEP qui offre des résultats comparatifs directs de la performance technique (qualité d’image et fixation par les tumeurs/tissus) et de la performance diagnostique (sensibilité et spécificité) de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC versus (111In)pentétréotide chez les mêmes patients et dans les mêmes contextes cliniques.
• -Distribution
• +Absorption
• -Fixation
• +Distribution
• +Metabolisme
• +Aucune information disponible
• -L’activité est excrétée principalement par voie rénale avec une faible part d’élimination hépatique. 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC est rapidement éliminé de la circulation sanguine.
• +L’activité est excrétée principalement par voie rénale avec une faible part d’élimination hépatique. 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC est rapidement éliminé de la circulation sanguine.Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune information disponible
• -Couper les bandelettes comme décrit ci-dessous:
• +Couper les bandelettes comme décrit cidessous:
• -TEKTROTYD est fourni sous forme de trousse contenant deux flacons. Ceux-ci ne peuvent pas être utilisés séparément.
• -Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse.
• +TEKTROTYD est fourni sous forme de trousse contenant deux flacons. Ceux-ci ne peuvent pas être utilisés séparément. Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse.