10 Changements de l'information professionelle Ongentys 50 mg |
-Contenu des gélules : lactose monohydraté (156.0 mg), carboxyméthylamidon sodique (type A) (contient 0.714 mg de sodium), amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
- +Contenu des gélules : lactose monohydraté (156.0 mg), carboxyméthylamidon sodique (type A ) (contient 0.714 mg de sodium), amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
-Le répaglinide est un substrat sensible du CYP2C8 et de l’OATP1B1. Une étude menée chez des sujets sains a montré que, à l’état d’équilibre, l’opicapone 50 mg n’avait pas d’effet sur l’exposition systémique du répaglinide.
- +Le répaglinide est un substrat sensible du CYP2C8 et de l’OATP1B1. Une étude menée chez des sujets sains a montré que, à l’état d’équilibre, l’opicapone 50 mg n’avait pas d’effet sur l’exposition systémique du répaglinide. (1)
-Une étude menée chez des volontaires sains a montré que lorsque une dose unique de 50 mg d’opicapone était administrée en même temps (dans un intervalle d’une heure) qu’une dose unique de quinidine (600 mg), l’exposition systémique de l’opicapone a baissé de 37% (AUC0-tlast). Par conséquent, une attention particulière doit être accordée aux cas où les inhibiteurs de P-gp doit être administrée en même temps que l’opicapone, car l’administration concomitante doit être évitée.
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- +Une étude menée chez des volontaires sains a montré que lorsque une dose unique de 50 mg d’opicapone était administrée en même temps (dans un intervalle d’une heure) qu’une dose unique de quinidine (600 mg), l’exposition systémique de l’opicapone a baissé de 37% (AUC0-tlast). Par conséquent, une attention particulière doit être accordée aux cas où les inhibiteurs de P-gp doit être administrée en même temps que l’opicapone, car l’administration concomitante doit être évitée (3).
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-Fréquents: Constipation, sécheresse buccale, vomissement
- +Fréquents: Constipation, sécheresse buccale, nausée, vomissement
-Juillet 2020
- +Octobre 2022
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