18 Changements de l'information professionelle Amoxicillin Axapharm 200 mg/4 ml |
-Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines.
- +Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Les réactions d’hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaciton allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde (voir «Effets indésirables»).
- +Le syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l’amoxicilline (voir «Effets indésirables»). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l’absence de symptômes allergiques cutanés our respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapporté incluant une évolution vers un choc.
-Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a très rarement été observée, surtout lors d’un traitement parentéral. Comme conséquence possible d’une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir.
-Lors de l’administration de doses élevées d’amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d’une cristallurie due à l’amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’évacuation de l’urine dans la sonde.
- +Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) a très rarement été observée, surtout lors d’un traitement parentéral. Comme conséquence possible d’une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir.
- +Lors de l’administration de doses élevées d’amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d’une cristallurie due à l’amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’évacuation de l’urine dans la sonde (voir «Effets indésirables» et «Surdosage»).
-Allopurinol
-Le probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline. Son administration simultanée avec l’amoxicilline peut engendrer des taux sanguins d’amoxicilline élevés et prolongés. Une administration concomitante de Amoxicilline Axapharm 200 mg/4 ml et de probénécide ne peut de ce fait pas être recommandée.
- +L’utilisation concomitante de probénécide n’est pas recommandée. Le probénécide diminue la sécrétion tubulaire rénale de l’amoxicilline. L’utilisation concomitante de probénécide peut conduire à une augmentation prolongé de la concentration sanguine d’amoxicilline.
-Contraceptifs oraux
- +Les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate et augmenter ainsi sa toxicité.
-«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10’000, <1/1000) et «très rare» (<1/10’000).
- +«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10’000, <1/1000), «très rare» (<1/10’000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Cas isolés: méningite aseptique.
- +Fréquence inconnue: méningite aseptique.
- +Affections cardiaque
- +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
- +Fréquence inconnue: syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (SEIM).
- +Fréquence inconnue: dermatose à IgA linéaire.
- +
-Très rare: néphrite interstitielle et cristallurie.
- +Très rare: néphrite interstitielle et cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës).
-Axapharm SA, 6340 Baar.
- +axapharm ag, 6340 Baar.
-Juin 2020.
- +Juin 2023.
|
|