4 Changements de l'information professionelle Nordimet 7.5 mg/0.3 ml |
-Importante mise en garde relative à la posologie du méthotrexate
-Le méthotrexate ne doit être administré qu’une fois par semaine pour le traitement des maladies rhumatismales, des affections cutanées ou de la maladie de Crohn. Une posologie incorrecte de méthotrexate peut entraîner de graves effets secondaires, voire même le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette section de l’information professionnelle.
-Nordimet ne doit être prescrit que par des médecins ayant l’expérience des différentes propriétés du médicament et de son mode d’action. Nordimet est injecté une fois par semaine.
-Il faut explicitement informer les patients que Nordimet ne doit être administré ou pris qu’une fois par semaine.
-Il est recommandé de convenir d’un jour de la semaine fixe et approprié pour l’injection.
-Les patients doivent être formés à la bonne technique d’injection lorsqu’ils s’administrent eux-mêmes le méthotrexate. La première injection de Nordimet doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
- +Importante mise en garde relative à la posologie du méthotrexate Le méthotrexate ne doit être administré qu’une fois par semaine pour le traitement des maladies rhumatismales, des affections cutanées ou de la maladie de Crohn. Une posologie incorrecte de méthotrexate peut entraîner de graves effets secondaires, voire même le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette section de l’information professionnelle. Nordimet ne doit être prescrit que par des médecins ayant l’expérience des différentes propriétés du médicament et de son mode d’action. Nordimet est injecté une fois par semaine. Il faut explicitement informer les patients que Nordimet ne doit être administré ou pris qu’une fois par semaine. Il est recommandé de convenir d’un jour de la semaine fixe et approprié pour l’injection. Les patients doivent être formés à la bonne technique d’injection lorsqu’ils s’administrent eux-mêmes le méthotrexate. La première injection de Nordimet doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
- +
- +Des rapports de cas décrivent une diminution significative des taux sériques de valproate et l’apparition de symptômes cliniques tels que des crises d’épilepsie dans les heures suivant l’administration de méthotrexate. Lors du traitement combiné par valproate et méthotrexate, les médecins prescripteurs doivent surveiller la réponse clinique (contrôle des crises ou des épisodes maniaques) et mettre en place une surveillance étroite, régulière et appropriée des taux sériques de valproate.
- +
-Janvier 2025.
- +Février 2025.
|
|