• -En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité grave, l'administration de TREMFYA devra être immédiatement interrompue et un traitement approprié devra être instauré.
• +De graves réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après la commercialisation. Certains cas, dont des cas d'urticaire et de dyspnée, sont survenus plusieurs jours à plusieurs semaines après le traitement par le guselkumab. En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité grave, l'administration de TREMFYA doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
• -Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000), très rares (≥1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables provenant d'études cliniques portant sur le psoriasis et de l'expérience post-commercialisation sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000), très rares (≥1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnels: hypersensibilité.
• +
• -Affections gastro-intestinales
• +Affections gastrointestinales
• +Occasionnels: éruption cutanée.
• +
• - Nombre de patients (%)
• + Nombre de patients (%)
• -Décembre 2017.
• +Février 2019.