• -On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation du bélimumab chez la femme enceinte. Aucune étude formelle n'a été effectuée. Les anticorps de type immunoglobulines G (IgG) – y compris le bélimumab – peuvent traverser le placenta. Benlysta ne doit être administré pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère justifient le risque potentiel pour le fœtus.Des malformations congénitales ont été observées chez des femmes sous bélimumab. Toutefois, les données limitées dont on dispose ne permettent pas de conclure à un lien de causalité.
• +On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation du bélimumab chez la femme enceinte. Des données post-commercialisation issues d'un registre prospectif des grossesses ont permis de rassembler des informations sur les grossesses de femmes ayant reçu du bélimumab. En raison de la petite taille de l'échantillon, il n'a pas été possible, à partir de ce registre, de tirer des conclusions définitives sur le risque éventuel d'anomalies congénitales après une exposition au bélimumab.
• +Les anticorps de type immunoglobulines G (IgG) – y compris le bélimumab – peuvent traverser le placenta. Benlysta ne doit être administré pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère justifient le risque potentiel pour le fœtus.Des malformations congénitales ont été observées chez des femmes sous bélimumab. Toutefois, les données limitées dont on dispose ne permettent pas de conclure à un lien de causalité.
• -Emballage avec 1 auto-injecteur contenant 200 mg (B)
• -Emballage avec 4 auto-injecteurs contenant 200 mg (B)
• +Emballage avec 1 auto-injecteur contenant 200 mg (B).
• +Emballage avec 4 auto-injecteurs contenant 200 mg (B).
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar.
• -Septembre 2024
• +Juillet 2025