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Accueil - Information professionnelle sur Solacutan 3% - Changements - 08.07.2020
13 Changements de l'information professionelle Solacutan 3%
  • -Principe actif: Diclofenacum natricum.
  • -Excipients: Natrii hyaluronas, Macrogoli 400, conserv.: Alcohol benzylicus, Aqua purificata ad gelatum.
  • +Principe actif
  • +Diclofénac sodique.
  • +Excipients
  • +Hyaluronate de sodium, macrogol 400, alcool benzylique 15 mg, eau purifiée
  • +L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Une inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet défavorable sur la grossesse et/ou le développement foeto-embryonnaire. Les données d'études épidémiologiques indiquent un risque accru de fausses couches, ainsi que de malformations cardiaques et de laparoschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires s'est accru <1% à environ 1,5%. On présume que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement.
  • -Des expérimentations menées chez l'animal ont révélé une toxicité de reproduction. Il a été démontré chez l'animal que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et une létalité foetoembryonnaire. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, y compris de malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse.
  • +Une inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet défavorable sur la grossesse et/ou le développement fœto-embryonnaire. Les données d'études épidémiologiques indiquent un risque accru de fausses couches, ainsi que de malformations cardiaques et de laparoschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires s'est accru <1% à environ 1,5%. On présume que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement.
  • +Des expérimentations menées chez l'animal ont révélé une toxicité de reproduction. Il a été démontré chez l'animal que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et une létalité fœto-embryonnaire. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, y compris de malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse.
  • -Très rares: L'utilisation topique de grandes quantités de Solacutan 3% Gel peut entraîner des effets systémiques, y compris tous les types de réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, angio-oedème).
  • +Très rares: L'utilisation topique de grandes quantités de Solacutan 3% Gel peut entraîner des effets systémiques, y compris tous les types de réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire, angio-œdème).
  • -En cas de complications telles que défaillance rénale, convulsions, irritations gastrointestinales ou dépression respiratoire, des mesures thérapeutiques symptomatiques et de soutien doivent être mises en place. Un lavage gastrique et l'utilisation de charbon activé doivent être envisagés, notamment si la prise a eu lieu peu de temps auparavant. Étant donné le taux élevé de liaison aux protéines des AINS, des traitements spéciaux (tels que diurèse forcée et dialyse) ne sont vraisemblablement pas efficaces pour augmenter l'élimination de ceux-ci.
  • +En cas de complications telles que défaillance rénale, convulsions, irritations gastro-intestinales ou dépression respiratoire, des mesures thérapeutiques symptomatiques et de soutien doivent être mises en place. Un lavage gastrique et l'utilisation de charbon activé doivent être envisagés, notamment si la prise a eu lieu peu de temps auparavant. Étant donné le taux élevé de liaison aux protéines des AINS, des traitements spéciaux (tels que diurèse forcée et dialyse) ne sont vraisemblablement pas efficaces pour augmenter l'élimination de ceux-ci.
  • -Code ATC: D11AX18
  • +Code ATC
  • +D11AX18
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir rubrique «Mécanisme d'action».
  • +Stabilité après ouverture
  • +Le médicament se conserve pendant 6 mois après ouverture.
  • +
  • -Le médicament se conserve pendant 6 mois après ouverture.
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