6 Changements de l'information professionelle Vardenafil-Mepha 5 mg |
-Le vardénafil est contre-indiqué chez les patients qui ont perdu la vision d'un œil en raison d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA), que la perte de vision soit liée ou non à la prise antérieure d'un inhibiteur de la PDE5 (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Le vardénafil est contre-indiqué chez les patients qui ont perdu la vision d'un œil en raison d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA), que la perte de vision soit liée ou non à la prise antérieure d'un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE5) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Réactions cutanées médicamenteuses graves
- +Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell (SL), qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital ou être fatals, ont été rapportés en association avec un traitement par le vardénafil (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, le vardénafil doit être arrêté immédiatement et ne doit en aucun cas être repris par le patient.
- +Des anomalies visuelles, y compris la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), et des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) ont été rapportés à la suite de la prise de vardénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5.
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-Fréquence inconnue: neuropathie optique ischémique antérieure (NOIA) non artéritique (cf. «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquence inconnue: neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, anomalies visuelles, choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) (cf. «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/syndrome de Lyell (SL) (voir «Mises en garde et précautions»
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-Septembre 2023.
-Numéro de verison interne: 5.1
- +Mai 2025.
- +Numéro de verison interne: 6.1
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