• -7 à 11 ans 7 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 30 minutes
• -2 à 6 ans 9 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 60 minutes
• -1 à < 2 ans 10 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 60 minutes
• +7 à 11 ans 7 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 30 minutes
• +2 à 6 ans 9 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 60 minutes
• +1 à < 2 ans 10 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 60 minutes
• -7 à 11 ans 9 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 30 minutes
• -1 à 6 ans 12 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 60 minutes
• +7 à 11 ans 9 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 30 minutes
• +1 à 6 ans 12 mg/kg une fois toutes les 24 heures en perfusion sur 60 minutes
• -·Il est recommandé de doser le taux plasmatique de CPK au début du traitemen, puis à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine), pendant le traitement chez tous les patients recevant Daptomycin Labatec et plus souvent chez les patients traités simultanément ou peu de temps avant par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase.
• +·Il est recommandé de doser le taux plasmatique de CPK au début du traitement, puis à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine), pendant le traitement chez tous les patients recevant Daptomycin Labatec et plus souvent chez les patients traités simultanément ou peu de temps avant par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase.
• -L'une de ces études (étude 9801) a été conduite pour l'essentiel aux États-Unis et en Afrique du Sud, alors que l'autre (étude 9901) s'est déroulée exclusivement dans des centres extérieurs aux Etats-Unis. La conception des deux études était similaire, mais les caractéristiques des patients différaient, en particulier pour les antécédents de diabète et de maladie vasculaire périphérique. L'ensemble des deux études regroupait un total de 534 patients traités par la daptomycine et 558 par un comparateur. La majorité des patients (89.7%) n'ont reçu leur traitement que par voie i.v.
• +L'une de ces études (étude 9801) a été conduite pour l'essentiel aux États-Unis et en Afrique du Sud, alors que l'autre (étude 9901) s'est déroulée exclusivement dans des centres extérieurs aux États-Unis. La conception des deux études était similaire, mais les caractéristiques des patients différaient, en particulier pour les antécédents de diabète et de maladie vasculaire périphérique. L'ensemble des deux études regroupait un total de 534 patients traités par la daptomycine et 558 par un comparateur. La majorité des patients (89.7%) n'ont reçu leur traitement que par voie i.v.
• - Daptomycin n/N (%) Comparateur a n/N (%)
• +Daptomycin n/N (%) Comparateur a n/N (%)
• -Les critères utilisés pour définir la bactériémie compliquée étaient les suivants: identification de S. aureus à partir d'hémocultures pratiquées à au moins 2 jours différents et/ou présence de foyers infectieux métastatiques (atteinte tissulaire profonde) et classifiction du patient comme ne présentant pas d'endocardite confirmée selon les critères de Duke modifiés. Les critères utilisés pour définir la bactériémie non compliquée étaient les suivants: identification de S. aureus à partir d'une ou plusieurs hémocultures pratiquées le même jour, absence de foyers d'infection métastatiques, absence d'infection du matériel prothétique et classification du patient comme ne présentant pas d'endocardite confirmée selon les critères de Duke modifiés. La définition d'une endocardite droite utilisée dans l'étude correspondait, selon les critères de Duke modifiés, à une atteinte confirmée ou possible. L'autre critère requis était l'absence de signes échocardiographiques d'une pathologie prédisposante ou d'une atteinte active des valves mitrales ou aortiques. Une endocardite droite était considérée comme compliquée lorsque les patients n'avaient pas reçu de traitement intraveineux, présentaient une hémoculture positive pour le MRSA, une créatinine sérique ≥220 µmol/l ou des signes d'infection extrapulmonaire. Les critères utilisés pour définir l'endocardite droite de non compliquée étaient les suivants: administration de substances addictives par voie intraveineuse, présence de MRSA à l'hémoculture, créatinine sérique <220 µmol/l et absence de signes d'infection extrapulmonaire.
• +Les critères utilisés pour définir la bactériémie compliquée étaient les suivants: identification de S. aureus à partir d'hémocultures pratiquées à au moins 2 jours différents et/ou présence de foyers infectieux métastatiques (atteinte tissulaire profonde) et classification du patient comme ne présentant pas d'endocardite confirmée selon les critères de Duke modifiés. Les critères utilisés pour définir la bactériémie non compliquée étaient les suivants: identification de S. aureus à partir d'une ou plusieurs hémocultures pratiquées le même jour, absence de foyers d'infection métastatiques, absence d'infection du matériel prothétique et classification du patient comme ne présentant pas d'endocardite confirmée selon les critères de Duke modifiés. La définition d'une endocardite droite utilisée dans l'étude correspondait, selon les critères de Duke modifiés, à une atteinte confirmée ou possible. L'autre critère requis était l'absence de signes échocardiographiques d'une pathologie prédisposante ou d'une atteinte active des valves mitrales ou aortiques. Une endocardite droite était considérée comme compliquée lorsque les patients n'avaient pas reçu de traitement intraveineux, présentaient une hémoculture positive pour le MRSA, une créatinine sérique ≥220 µmol/l ou des signes d'infection extrapulmonaire. Les critères utilisés pour définir l'endocardite droite de non compliquée étaient les suivants: administration de substances addictives par voie intraveineuse, présence de MRSA à l'hémoculture, créatinine sérique <220 µmol/l et absence de signes d'infection extrapulmonaire.
• - Daptomycine Comparateur
• +Daptomycine Comparateur
• - Dose (mg/kg) Durée de la perfusion (min.) ASCss (mcg•h/ml) t½ (h) Vss (ml) CLT (ml/h/kg) Cmax,ss (mcg/ml)
• +Dose (mg/kg) Durée de la perfusion (min.) ASCss (mcg•h/ml) t½ (h) Vss (ml) CLT (ml/h/kg) Cmax,ss (mcg/ml)
• - Dose (mg/kg) Durée de la perfusion (min) ASCSS (mcg•h/ml) t½ (h) VSS (ml) CLT (ml/h/kg) Cmax, SS (mcg/ml)
• +Dose (mg/kg) Durée de la perfusion (min) ASCSS (mcg•h/ml) t½ (h) VSS (ml) CLT (ml/h/kg) Cmax, SS (mcg/ml)