• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de solution contient: 20 mg de minoxidil (2% p/v).
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -L’emploi de la solution de minoxidil plus concentrée peut être envisagé chez l'homme de 18 à 65 ans si le traitement par Minorga 2% solution n'a pas donné un résultat esthétiquement satisfaisant. Chez les femmes, la solution de minoxidil ne sera utilisée que sur prescription du médecin.
• +L’emploi de la solution de Minorga 5% plus concentrée peut être envisagé chez l'homme de 18 à 65 ans si le traitement par Minorga 2% solution n'a pas donné un résultat esthétiquement satisfaisant. Chez les femmes, la solution de Minorga 5% ne sera utilisée que sur prescription du médecin.
• -Appliquer une dose de 1 ml de Minorga 2% solution deux fois par jour (matin et soir) sur les zones atteintes, en partant de leur centre ; éventuellement étendre la solution avec le bout des doigts (ne pas masser). Se laver soigneusement les mains après utilisation pour éviter la propagation pouvant conduire à une hypertrichose sur des zones indésirables). Cette dose doit être appliquée sans tenir compte de la dimension des zones atteintes.
• -La dose de 2 ml par jour ne doit pas être dépassée.Durée du traitement
• +Appliquer une dose de 1 ml de Minorga 2% solution deux fois par jour (matin et soir) sur les zones atteintes, en partant de leur centre ; éventuellement étendre la solution avec le bout des doigts (ne pas masser). Se laver soigneusement les mains après utilisation pour éviter la propagation pouvant conduire à une hypertrichose sur des zones indésirables. Cette dose doit être appliquée sans tenir compte de la dimension des zones atteintes.
• +La dose de 2 ml par jour ne doit pas être dépassée.
• +Durée du traitement
• -Chaque emballage contient un applicateur.
• -La dose de 1 ml de Minorga 2% solution équivaut à 6 vaporisations.
• +La boite de 1 flacon de 60 ml contient 1 applicateur.La boite de 3 flacons de 60 ml contient 2 applicateurs .La dose de 1 ml de Minorga 2% solution équivaut à 7 vaporisations.
• +Rincer le pulvérisateur et/ou l’applicateur après chaque utilisation
• +
• -Lors d'études comparatives entre la solution de minoxidil 5%, Minorga 2% et un placebo, les effets secondaires dermatologiques dans le groupe de la solution de minoxidil 5% ont été plus fréquents, toutefois du même ordre et de la même gravité que ceux apparus dans le groupe Minorga 2%.
• +Lors d'études comparatives entre la solution de minoxidil 5%, la solution de minoxidil à 2% et un placebo, les effets secondaires dermatologiques dans le groupe de la solution de minoxidil à 5% ont été plus fréquents, toutefois du même ordre et de la même gravité que ceux apparus dans le groupe de la solution de minoxidil à 2%.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Chez la majorité des patients, l'application régulière de la solution aux doses recommandées interrompt la chute excessive des cheveux après quelques semaines. Une repousse de nouveaux cheveux est visible après deux à quatre mois. Après une année de traitement par Minorga 2% solution, une repousse des cheveux terminaux esthétiquement satisfaisante s'observe chez jusqu'à 40% des patients. L'emploi de la solution de minoxidil 5% produit un effet encore plus marqué. Le moment de l'apparition d'un effet et le degré de l'épaississement de la chevelure varient d'un individu à l'autre.
• +Chez la majorité des patients, l'application régulière de la solution aux doses recommandées interrompt la chute excessive des cheveux après quelques semaines. Une repousse de nouveaux cheveux est visible après deux à quatre mois. Après une année de traitement par la solution de minoxidil à 2% 2% solution, une repousse des cheveux terminaux esthétiquement satisfaisante s'observe chez jusqu'à 40% des patients. L'emploi de la solution de minoxidil 5% produit un effet encore plus marqué. Le moment de l'apparition d'un effet et le degré de l'épaississement de la chevelure varient d'un individu à l'autre.
• -Les effets hémodynamiques du minoxidil ne deviennent évidents que lorsque la concentration moyenne du minoxidil dans le sérum atteint une valeur de 21,7 ng/ml. Après application topique de Minorga, la concentration sérique de minoxidil dépend du taux de résorption percutanée individuel. Après l'application de solution de minoxidil 5%, les taux plasmatiques étaient environ le double de ceux observés après l'application de Minorga 2% solution. L'influence des affections cutanées préexistantes sur l'absorption est inconnue (voir aussi « Mises en garde et précautions »).
• +Les effets hémodynamiques du minoxidil ne deviennent évidents que lorsque la concentration moyenne du minoxidil dans le sérum atteint une valeur de 21,7 ng/ml. Après application topique de solution de minoxidil, la concentration sérique de minoxidil dépend du taux de résorption percutanée individuel. Après l'application de solution de minoxidil 5%, les taux plasmatiques étaient environ le double de ceux observés après l'application de solution de minoxidil à 2%. L'influence des affections cutanées préexistantes sur l'absorption est inconnue (voir aussi « Mises en garde et précautions »).
• -Mutagénicité
• +Pharmacologie de sécurité
• -Tératogénicité
• -Des études de toxicité pour la reproduction menées chez le rat et le lapin à des doses très élevées (correspondant à 569 à 1'139 fois l'exposition prévue chez l'homme) ont révélé une toxicité maternelle (doses ≥80 mg/kg/jour) ainsi qu'un risque pour le fœtus. Il existe un faible risque pour le fœtus humain.
• +Toxicité sur la reproductionDes études de toxicité pour la reproduction menées chez le rat et le lapin à des doses très élevées (correspondant à 569 à 1'139 fois l'exposition prévue chez l'homme) ont révélé une toxicité maternelle (doses ≥80 mg/kg/jour) ainsi qu'un risque pour le fœtus. Il existe un faible risque pour le fœtus humain.
• -Minorga 2%, solution topique 1 flacon à 60 ml (avec 1 applicateur) (C)
• -Minorga 2%, solution topique 3 flacons à 60ml (avec 2 applicateurs identiques), (C)
• +Minorga 2%, solution pour application cutanée :1 flacon à 60 ml (avec 1 applicateur) (D)
• +Minorga 2%, solution pour application cutanée : 3 flacons à 60ml (avec 2 applicateurs identiques), (D)