• -Comprimé filmé à 625 mg (500/125) (avec sillon décoratif) 500 mg 125 mg 4 : 1
• -Comprimé filmé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7 : 1
• +Comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) (avec sillon décoratif) 500 mg 125 mg 4 : 1
• +Comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7 : 1
• -Co-Amoxicilline Axapharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à Co-Amoxicilline Axapharm (en particulier les germes qui synthétisent de la βlactamase et sont de ce fait résistants à l’amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +Co-Amoxicilline Axapharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à Co-Amoxicilline Axapharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l’amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• -Adultes et enfants de plus de 40 kg:
• +Adultes et enfants de plus de 40 kg
• -L’usage d’Co-Amoxicilline Axapharm est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant d’Co-Amoxicilline Axapharm, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicilline Axapharm.
• -Les patients qui souffrent de mononucléose infectieuse et de leucémie lymphoïde sont particulièrement prédisposés aux exanthèmes sous traitement par l'amoxicilline.
• +L’usage de Co-Amoxicilline Axapharm est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxicilline Axapharm, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicilline Axapharm.
• +Les patients qui souffrent de mononucléose infectieuse et de leucémie lymphoïde sont particulièrement prédisposés aux exanthèmes sous traitement par l’amoxicilline.
• -Avant d’entreprendre un traitement par Co-Amoxicilline Axapharm, le médecin doit demander au patient s’il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l’acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes.
• +Avant d’entreprendre un traitement par Co-Amoxicilline Axapharm, le médecin doit demander au patient s’il a déjà présenté des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, à l’acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes.
• +Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d’apparition d’une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Axapharm et instaurer un autre traitement adapté.
• +
• -En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicilline Axapharm avec prudence.
• -S’il y a des troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et diarrhée, la résorption d’Co-Amoxicilline Axapharm n’est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• -Chez des patients présentant une diminution de la diurèse, on a très rarement constaté une cristallurie, essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Lors de l’administration de fortes doses d’amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant, ainsi qu'à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l'amoxicilline. L'amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C’est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s’écoulent normalement à travers la sonde.
• +En cas d’insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicilline Axapharm avec prudence.
• +S’il y a des troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxicilline Axapharm n’est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• +Chez des patients présentant une diminution de la diurèse, on a très rarement constaté une cristallurie, essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Lors de l’administration de fortes doses d’amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant, ainsi qu’à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l’amoxicilline. L’amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C’est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s’écoulent normalement à travers la sonde.
• -Le probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline, mais pas celle de l’acide clavulanique. En cas d’utilisation concomitante de probénécide et d’Co-Amoxicilline Axapharm, les taux sanguins d’amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• +Le probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline, mais pas celle de l’acide clavulanique. En cas d’utilisation concomitante de probénécide et de Co-Amoxicilline Axapharm, les taux sanguins d’amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• -L’utilisation concomitante d’allopurinol pendant le traitement par l’amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques. Il n’existe pas de données concernant l’emploi concomitant d’Co-Amoxicilline Axapharm et d’allopurinol.
• +L’utilisation concomitante d’allopurinol pendant le traitement par l’amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques. Il n’existe pas de données concernant l’emploi concomitant de Co-Amoxicilline Axapharm et d’allopurinol.
• -Après l’instauration d’un traitement avec une association d’amoxicilline et d’acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolate mofétil, on a rapporté une réduction d’environ 50% de la concentration d’acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolate mofétil) mesurée avant l’administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l'administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l’impact sur l’ensemble de l’exposition à l’acide mycophénolique.
• +Après l’instauration d’un traitement avec une association d’amoxicilline et d’acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolate mofétil, on a rapporté une réduction d’environ 50% de la concentration d’acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolate mofétil) mesurée avant l’administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l’administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l’impact sur l’ensemble de l’exposition à l’acide mycophénolique.
• -Les études de reproduction menées chez l’animal (souris et rats recevant des doses jusqu’à 10 fois supérieures aux doses utilisées chez l’humain) n’ont pas montré d’effets tératogènes d’Amoxicilline/Acide clavulanique après administration orale et parentérale.
• -Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu'un traitement prophylactique par Amoxicilline/Acide clavulanique pouvait augmenter le risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1.5% avec traitement par Amoxicilline/Acide clavulanique contre 0.5% sans traitement par Amoxicilline/Acide clavulanique).
• +Les études de reproduction menées chez l’animal (souris et rats recevant des doses jusqu’à 10 fois supérieures aux doses utilisées chez l’humain) n’ont pas montré d’effets tératogènes d’amoxicilline/acide clavulanique après administration orale et parentérale.
• +Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu’un traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pouvait augmenter le risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1.5% avec traitement par amoxicilline/acide clavulanique contre 0.5% sans traitement par amoxicilline/acide clavulanique).
• -Etant donné que des traces d’Co-Amoxicilline Axapharm passent dans le lait maternel, des réactions d’hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n’a jamais été constatée jusqu’ici aux doses recommandées.
• +Etant donné que des traces de Co-Amoxicilline Axapharm passent dans le lait maternel, des réactions d’hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n’a jamais été constatée jusqu’ici aux doses recommandées.
• -La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande ampleur. Les fréquences des autres réactions indésirables (c'est-à-dire celles dont l’incidence est <1/10’000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d’expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (>1/10), «fréquents» (>1/100 et <1/10), «occasionnels» (>1/1’000 et <1/100), «rares» (>1/10’000 et <1/1’000), «très rares» (<1/10’000).
• +La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande ampleur. Les fréquences des autres réactions indésirables (c’est-à-dire celles dont l’incidence est <1/10'000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d’expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Fréquent: Candidose muco-cutanée.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Rare: Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombopénie.
• -Très rare: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)
• -Rare: Thrombocytose.
• -Troubles du système immunitaire
• -Très rare: Oedème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique. Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquents: Candidose muco-cutanée.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Rares: Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombopénie.
• +Très rares: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Rapports d’expérience (Post-Marketing Reports)
• +Rares: Thrombocytose.
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: Oedème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• +Le choc anaphylactique exige l’injection immédiate d’adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquent: Eosinophilie réversible (réaction d’hypersensibilité).
• -Rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)
• -Très rare: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (cf. «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• -Troubles du système nerveux
• -Occasionnel: Sensation de vertige, maux de tête.
• -Très rare: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• -Rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)
• -Très rare: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquent: Diarrhée.
• +Fréquents: Eosinophilie réversible (réaction d’hypersensibilité).
• +Rapports d’expérience (Post-Marketing Reports)
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnels: Sensation de vertige, maux de tête.
• +Très rares: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Rapports d’expérience (Post-Marketing Reports)
• +Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: Diarrhée.
• -Occasionnel: Dyspepsie, perte d’appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• -Rare: Glossite, stomatite.
• -Très rare: Colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Occasionnels: Dyspepsie, perte d’appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• +Rares: Glossite, stomatite.
• +Très rares: Colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Très fréquent: Selles molles.
• -Fréquent: Douleurs abdominales.
• -Troubles hépatobiliaires
• -Occasionnel: Chez des patients traités par Amoxicilline/Acide clavulanique, on a constaté une augmentation modérée du taux d’ASAT et/ou d’ALAT.
• +Très fréquents: Selles molles.
• +Fréquents: Douleurs abdominales.
• +Affections hépatobiliaires
• +Occasionnels: Chez des patients traités par amoxicilline/acide clavulanique, on a constaté une augmentation modérée du taux d’ASAT et/ou d’ALAT.
• -Rare: Hépatite et ictère cholestatique.
• -Le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé, chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets secondaires n’ont été signalés qu’exceptionnellement. L’incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous Amoxicilline/Acide clavulanique que sous amoxicilline seule.
• +Rares: Hépatite et ictère cholestatique.
• +Le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé, chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets secondaires n’ont été signalés qu’exceptionnellement. L’incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous amoxicilline/acide clavulanique que sous amoxicilline seule.
• -Trouble cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Occasionnel: Eruption cutanée (sous forme d’exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• -Rare: Erythème polymorphe.
• -Très rare: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnels: Eruption cutanée (sous forme d’exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• +Rares: Erythème polymorphe.
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Très rare: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Très rares: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• -Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Sous traitement par l’amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Co-Amoxicilline Axapharm est un antibiotique bactéricide. L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques βlactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L’effet bactéricide de l’amoxicilline repose sur l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d’un blocage des transpeptidases. L’amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• -L’acide clavulanique est une βlactamine qui exerce une légère activité antibactérienne contre certaines souches de germes. Le principal effet de l’acide clavulanique réside en une inhibition de l’activité enzymatique de nombreux types de β-lactamases.
• +Co-Amoxicilline Axapharm est un antibiotique bactéricide. L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L’effet bactéricide de l’amoxicilline repose sur l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d’un blocage des transpeptidases. L’amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +L’acide clavulanique est une β-lactamine qui exerce une légère activité antibactérienne contre certaines souches de germes. Le principal effet de l’acide clavulanique réside en une inhibition de l’activité enzymatique de nombreux types de β-lactamases.
• -La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à Amoxicilline/Acide clavulanique.
• -* L’efficacité clinique par rapport à Amoxicilline/Acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• +La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à amoxicilline/acide clavulanique.
• +* L’efficacité clinique par rapport à amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• -Bacillus anthracis
• -Enterococcus faecalis
• -Listeria monocytogenes
• -Nocardia asteroides
• -Streptococcus pneumoniae*+
• -Streptococcus pyogenes*+
• -Streptococcus agalactiae*+
• -Streptococcus viridans+
• -Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
• -Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• -Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• -Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• +-Bacillus anthracis
• +-Enterococcus faecalis
• +-Listeria monocytogenes
• +-Nocardia asteroides
• +-Streptococcus pneumoniae*+
• +-Streptococcus pyogenes*+
• +-Streptococcus agalactiae*+
• +-Streptococcus viridans+
• +-Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
• +-Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• +-Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• +-Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• -Bordetella pertussis
• -Haemophilus influenzae*
• -Haemophilus parainfluenzae
• -Helicobacter pylori
• -Moraxella catarrhalis*
• -Neisseria gonorrhoeae
• -Pasteurella multocida
• -Vibrio cholerae
• +-Bordetella pertussis
• +-Haemophilus influenzae*
• +-Haemophilus parainfluenzae
• +-Helicobacter pylori
• +-Moraxella catarrhalis*
• +-Neisseria gonorrhoeae
• +-Pasteurella multocida
• +-Vibrio cholerae
• -Borrelia burgdorferi
• -Leptospira ictterohaemorrhagiae
• -Treponema pallidum
• +-Borrelia burgdorferi
• +-Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +-Treponema pallidum
• -Clostridium spp.
• -Peptococcus niger
• -Peptostreptococcus magnus
• -Peptostreptococcus micros
• -Peptostreptococcus spp.
• +-Clostridium spp.
• +-Peptococcus niger
• +-Peptostreptococcus magnus
• +-Peptostreptococcus micros
• +-Peptostreptococcus spp.
• -Bacteroides fragilis
• -Bacteroides spp.
• -Capnocytophaga spp.
• -Eikenella corrodens
• -Fusobacterium nucleatum
• -Fusobacterium spp.
• -Porphyromonas spp.
• -Prevotella spp.
• +-Bacteroides fragilis
• +-Bacteroides spp.
• +-Capnocytophaga spp.
• +-Eikenella corrodens
• +-Fusobacterium nucleatum
• +-Fusobacterium spp.
• +-Porphyromonas spp.
• +-Prevotella spp.
• -Escherichia coli*
• -Klebsiella oxytoca
• -Klebsiella pneumoniae*
• -Klebsiella spp.
• -Proteus mirabilis
• -Proteus vulgaris
• -Proteus spp.
• -Salmonella spp.
• -Shigella spp.
• +-Escherichia coli*
• +-Klebsiella oxytoca
• +-Klebsiella pneumoniae*
• +-Klebsiella spp.
• +-Proteus mirabilis
• +-Proteus vulgaris
• +-Proteus spp.
• +-Salmonella spp.
• +-Shigella spp.
• -Corynebacterium spp.
• -Enterococcus faecium
• +-Corynebacterium spp.
• +-Enterococcus faecium
• -Acinetobacter spp.
• -Citrobacter freundii
• -Enterobacter spp.
• -Hafnia alvei
• -Legionella pneumophila
• -Morganella morganii
• -Providencia spp.
• -Pseudomonas spp.
• -Serratia spp.
• -Stenotrophomas maltophilia
• -Yersinia enterocolitica
• +-Acinetobacter spp.
• +-Citrobacter freundii
• +-Enterobacter spp.
• +-Hafnia alvei
• +-Legionella pneumophila
• +-Morganella morganii
• +-Providencia spp.
• +-Pseudomonas spp.
• +-Serratia spp.
• +-Stenotrophomas maltophilia
• +-Yersinia enterocolitica
• -Chlamydia pneumoniae
• -Chlamydia psittaci
• -Chlamydia spp.
• -Coxiella burnetti
• -Mycoplasma spp.
• +-Chlamydia pneumoniae
• +-Chlamydia psittaci
• +-Chlamydia spp.
• +-Coxiella burnetti
• +-Mycoplasma spp.
• -Etant donné que de fortes concentrations sériques d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont atteintes après l’administration orale d’Amoxicilline/Acide clavulanique, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• +Etant donné que de fortes concentrations sériques d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont atteintes après l’administration orale d’amoxicilline/acide clavulanique, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• -Les concentrations d'amoxicilline dans le lait maternel sont faibles. On a également trouvé des traces d’acide clavulanique dans le lait maternel. En dehors du risque de réaction d’hypersensibilité lié à cette excrétion dans le lait, on ne connaît pas d’effets néfastes pour le nourrisson.
• +Les concentrations d’amoxicilline dans le lait maternel sont faibles. On a également trouvé des traces d’acide clavulanique dans le lait maternel. En dehors du risque de réaction d’hypersensibilité lié à cette excrétion dans le lait, on ne connaît pas d’effets néfastes pour le nourrisson.
• -En cas d'insuffisance rénale, l’élimination rénale des deux principes actifs est ralentie; il faut donc ajuster la dose en conséquence. L'hémodialyse diminue fortement les concentrations plasmatiques des deux principes actifs.
• +En cas d’insuffisance rénale, l’élimination rénale des deux principes actifs est ralentie; il faut donc ajuster la dose en conséquence. L’hémodialyse diminue fortement les concentrations plasmatiques des deux principes actifs.
• -De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d’acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l’amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d’évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d’amoxicilline ou d’acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d’acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l’amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d’évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l’administration d’amoxicilline ou d’acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose part des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +Comme la concentration urinaire d’amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose part des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Décembre 2016.
• +Janvier 2018.