• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
• -Comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) (avec sillon décoratif) 500 mg 125 mg 4 : 1
• -Comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7 : 1
• -Co-Amoxicilline Axapharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à Co-Amoxicilline Axapharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l’amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +Co-Amoxicilline Axapharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Co-Amoxicilline Axapharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l’amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• -Enfants de moins de 40 kilos
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kilos
• -Posologies particulières
• -Insuffisance rénale
• -En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Axapharm selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine:
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Axapharm selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (CLCr):
• -Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Axapharm au début des repas avec au moins un demiverre d’eau, car cela permet d’optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• +Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Axapharm au début des repas avec au moins un demi-verre d’eau, car cela permet d’optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• -En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l’intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale (voir «Posologies particulières»).
• +En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l’intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
• -La survenue d’une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L’évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d’une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L’administration de médicaments susceptibles d’inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +La survenue d’une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L’évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d’une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L’administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm.
• +Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm.
• -Etant donné que l’amoxicilline n’agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• +Étant donné que l’amoxicilline n’agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Etant donné que des traces de Co-Amoxicilline Axapharm passent dans le lait maternel, des réactions d’hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n’a jamais été constatée jusqu’ici aux doses recommandées.
• +Étant donné que des traces de Co-Amoxicilline Axapharm passent dans le lait maternel, des réactions d’hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n’a jamais été constatée jusqu’ici aux doses recommandées.
• -Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d’entraver l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation de machines.
• +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d’entraver l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Très rares: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Fréquents: Eosinophilie réversible (réaction d’hypersensibilité).
• +Fréquents: Éosinophilie réversible (réaction d’hypersensibilité).
• -Très rares: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• -Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• +Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, torpeur, dysesthésie.
• -Cas de coloration superficielle des dents chez des enfants, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• +Des cas de coloration superficielle des dents chez des enfants ont été rapportés, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -Occasionnels: Eruption cutanée (sous forme d’exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• -Rares: Erythème polymorphe.
• +Occasionnels: Éruption cutanée (sous forme d’exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• +Rares: Érythème polymorphe.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System).Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: J01CR02
• +Code ATC
• +J01CR02
• -Co-Amoxicilline Axapharm est un antibiotique bactéricide. L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L’effet bactéricide de l’amoxicilline repose sur l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d’un blocage des transpeptidases. L’amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Co-Amoxicilline Axapharm est un antibiotique bactéricide. L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram positif et Gram négatif. L’effet bactéricide de l’amoxicilline repose sur l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d’un blocage des transpeptidases. L’amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Pharmacodynamique
• +
• --Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +-Leptospira icterohaemorrhagiae
• --Stenotrophomas maltophilia
• +-Stenotrophomonas maltophilia
• +Efficacité clinique
• +Absence de données.
• +
• -Etant donné que de fortes concentrations sériques d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont atteintes après l’administration orale d’amoxicilline/acide clavulanique, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• +Étant donné que de fortes concentrations sériques d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont atteintes après l’administration orale d’amoxicilline/acide clavulanique, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique dans des populations particulières de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• -Ni chez le rat, ni chez la souris, l’administration simultanée d’amoxicilline et d’acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d’acide clavulanique seul n’a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d’accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n’a pas non plus constaté d’effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris, l’administration simultanée d’amoxicilline et d’acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d’acide clavulanique seul n’a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d’accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n’a pas non plus constaté d’effets néfastes sur le développement embryonnaire et fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• -Comme la concentration urinaire d’amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose part des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +Comme la concentration urinaire d’amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.
• -Modalités particulières de conservation
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Janvier 2018.
• +Février 2020.