• +Le syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l’amoxicilline/acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament), en l’absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• +Si de telles réactions se produisent, Co-Amoxicilline axapharm doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «Très fréquent» (≥1/10),
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes:
• +«Très fréquent» (≥1/10),
• -«Très rare» (<1/10'000).
• +«Très rare» (<1/10'000),
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rare: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• +Très rare: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Très rare: Hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rare: Hyperactivité réversible, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Fréquence inconnue: Méningite aseptique.
• +
• -Très rare: Syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. S’il survient des réactions gastro-intestinales, on peut les atténuer en prenant Co-Amoxicilline axapharm au début d’un repas.
• +Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. Si des réactions gastro-intestinales surviennent, on peut les atténuer en prenant Co-Amoxicilline axapharm au début d’un repas.
• +Fréquence inconnue: Pancréatite aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»), syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (rapports d’expérience (Post-Marketing Reports)).
• +
• -Très rare: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +Très rare: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (cf. «Affections du système immunitaire»).
• +Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome Babouin).
• +Fréquence inconnue: Dermatose à IgA linéaire.
• -Très rare: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Très rare: Néphrite interstitielle, Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l’azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Fréquence inconnue: Cristallurie (y compris lésions rénales aiguës).
• +
• -Juin 2023.
• +Mai 2024.