• -Microangiopathie thrombotique associée à Hemlibra et à un concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
• -Des cas de microangiopathie thrombotique (MAT) ont été observés au cours d'études cliniques menés auprès de patients recevant une prophylaxie par Hemlibra, lorsqu'une dose cumulée moyenne >100 U/kg/24 heures de concentré de facteurs du complexe prothrombique activé (aPCC) a été administrée pendant 24 heures ou plus. Dans des études cliniques, des événements thrombotiques ont été observés chez 1,1% des patients (2/189) ou 5,6% des patients (2/36) recevant au moins une dose d'aPCC.
• +Thromboembolies associées à Hemlibra et à un concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
• +Des événements thrombotiques ont été observés au cours d'études cliniques menées auprès de patients recevant une prophylaxie par Hemlibra, lorsqu'une dose cumulée moyenne >100 U/kg/24 heures de concentré de facteurs du complexe prothrombique activé (aPCC) a été administrée pendant 24 heures ou plus. Dans des études cliniques, des événements thrombotiques ont été observés chez 1,1% des patients (2/189) ou 5,6% des patients (2/36) recevant au moins une dose d'aPCC.