• +Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir rubrique «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est des vomissements persistants (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, une diarrhée, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• +Fréquence inconnue: syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Amoxicilline Spirig HC 200 mg/4 ml suspension: Flacon de poudre pour 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 6 ml graduée à 0.5 ml) (A)
• +Amoxicilline Spirig HC 200 mg/4 ml suspension: Flacon de poudre pour 100 ml de suspension (avec seringue doseuse de 6 ml graduée à 0.5 ml) [A]
• -Mai 2023.
• +Mai 2024.