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Accueil - Information professionnelle sur Neo-Angin dolo - Changements - 07.07.2021
54 Changements de l'information professionelle Neo-Angin dolo
  • -neo-angin dolo:
  • -Flurbiprofenum.
  • -neo-angin dolo Spray:
  • +neo-angin dolo, comprimés à sucer /neo-angin dolo orange, comprimés à sucer /neo-angin dolo, Spray:
  • -neo-angin dolo:
  • -Aromatica: (Menthae piperitae aetheroleum, Lévomentholum), Macrogolum 300, Saccharum, Glucosum liquidum.
  • +neo-angin dolo, comprimés à sucer
  • +Aromatica (Menthae piperitae aetheroleum, Levomentholum), Macrogolum 300, Saccharum, Glucosum liquidum.
  • -neo-angin dolo Spray:
  • +neo-angin dolo orange, comprimés à sucer
  • +Isomaltum (E 953) 2,036 g, Maltitolum (E 965) 427.5 mg, Aromatica (arôme d'orange contenant citronellol, citral max. 0.11 mg, Levomentholum et D-Limonen), ponceau 4R (E 124) 0.013 mg, jaune orangé S (E 110) 0.080 mg, Acesulfamum kalicum (E 950), Macrogolum 300 (E 1521).
  • +Information pour les diabétiques: 1 comprimé à sucer contient 2,5 g d'hydrates de carbone assimilables.
  • +neo-angin dolo, Spray
  • -Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
  • -Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser neo-angin dolo pendant plus de 3 jours sans avis médical.
  • +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
  • +Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser neo-angin dolo / neo-angin dolo orange pendant plus de 3 jours sans avis médical.
  • -Enfants de moins de 12 ans:
  • +Enfants de moins de 12 ans
  • -Patients âgés:
  • +Patients âgés
  • -Comme pour tous les comprimés à sucer, il faut faire bouger neo-angin dolo, pendant qu'il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d'éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
  • +Comme pour tous les comprimés à sucer, il faut faire bouger neo-angin dolo / neo-angin dolo orange, pendant qu'il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d'éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Le traitement doit être arrêté en cas d'irritations de la muqueuse buccale.
  • -Dans les situations suivantes, la prudence est de mise resp. la prise de neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray ne devrait avoir lieu que sous prescription médicale et sous surveillance médicale:
  • +Dans les situations suivantes, la prudence est de mise resp. la prise de neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray ne devrait avoir lieu que sous prescription médicale et sous surveillance médicale:
  • -·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray.
  • +·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray.
  • -·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
  • +·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
  • -·Pour des considérations médicales de principe, la prudence est particulièrement de mise chez les patients d'un âge avancé. Il est notamment recommandé d'avoir recours à la plus petite dose efficace chez les patients âgés infirmes ou chez ceux présentant un faible poids corporel, car chez les patients âgés, il faut s'attendre à une fréquence accrue d'effets indésirables des AINS, notamment d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant avoir une issue fatale.Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
  • -·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»). Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
  • -Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de neo-angin dolo comprimés à sucer / neo-angin dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
  • +·Pour des considérations médicales de principe, la prudence est particulièrement de mise chez les patients d'un âge avancé. Il est notamment recommandé d'avoir recours à la plus petite dose efficace chez les patients âgés infirmes ou chez ceux présentant un faible poids corporel, car chez les patients âgés, il faut s'attendre à une fréquence accrue d'effets indésirables des AINS, notamment d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant avoir une issue fatale.
  • +Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
  • +·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»). Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
  • +Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
  • -Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas avoir recours à neo-angin dolo comprimés à sucer.
  • -·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray dès les premiers signes d'une éruption cutanée, desions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • +·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • +Excipients
  • +neo-angin dolo comprimés à sucer contient du glucose et du saccharose. Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas avoir recours à neo-angin dolo comprimés à sucer.
  • +neo-angin dolo orange comprimés à sucer contient un arôme contenant des allergènes (citral et citronellol et d-limonène). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
  • +neo-angin dolo orange comprimés à sucer contient les colorants azoïques ponceau 4R(E 124) et jaune orangé S (E 110), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • +neo-angin dolo orange comprimés à sucer contient de l'isomalt et du maltitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre neo-angin dolo orange comprimés à sucer. neo-angin dolo orange comprimés à sucer peut avoir un effet laxatifger lorsqu'il est pris plusieurs fois par jour. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomalt et de maltitol.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Premier et deuxième trimestre:
  • -Des études sur modèle animal n'ont pas mis de risque pour le fœtus en évidence. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez des femmes enceintes. Il est donc recommandé de ne pas utiliser neo-angin dolo / neo-angin Spray pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
  • -Troisième trimestre:
  • +Premier et deuxième trimestre
  • +Des études sur modèle animal n'ont pas mis de risque pour le fœtus en évidence. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez des femmes enceintes. Il est donc recommandé de ne pas utiliser neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin Spray pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
  • +Troisième trimestre
  • -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Affections gastro-intestinales:
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Affections psychiatriques:
  • +Affections psychiatriques
  • -Affections cardiaques:
  • +Affections cardiaques
  • -Affections vasculaires:
  • +Affections vasculaires
  • +Spray et comprimés à sucer sont comparables en termes d'efficacité et de sécurité.
  • -Le flurbiprofène est rapidement absorbé après la prise de neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray.
  • +Le flurbiprofène est rapidement absorbé après la prise de neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray.
  • -Neo-angin dolo Spray:
  • +neo-angin dolo Spray:
  • -Conserver neo-angin dolo / neo-angin dolo Spray à une température ne dépassant pas 30° C. Tenir hors de portée des enfants
  • +Conserver neo-angin dolo / neo-angin dolo orange / neo-angin dolo Spray à une température ne dépassant pas 30° C. Tenir hors de portée des enfants
  • -66706, 67471 (Swissmedic)
  • +66706, 67471, 67961 (Swissmedic)
  • -neo-angin dolo:
  • +neo-angin dolo, comprimés à sucer / neo-angin dolo orange, comprimés à sucer:
  • -neo-angin dolo Spray:
  • +neo-angin dolo, Spray:
  • -Mars 2017
  • +Juillet 2019
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