16 Changements de l'information professionelle Amoxicillin Spirig HC 500 |
-Insuffisance rénale
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Mode d'application
- +Mode d'administration
-·Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrom DIES) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
- +·Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrom, DIES) a été rapporté principalement chez des enfants ayant reçu de l'amoxicilline (voir «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
- +Excipients
- +Méthotrexate
- +
-Pour la classification des effets indésirables, s'applique la convention suivante:
-«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10000, <1/1000) et « très rares » (<1/10000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)..
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
- +«très fréquents» (≥1/10)
- +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
- +«occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100)
- +«rares» (≥1/10'000 à <1/1'000)
- +«très rares» (<1/10'000)
- +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-·Fréquence inconnue: syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrom DIES) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +·Fréquence inconnue: syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrom, DIES) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Signes et symptômes
- +Traitement
- +
-Voir «Pharmacodynamique».
- +Aucune donnée disponible.
-Amoxicilline Spirig HC 500: emballages à 20 comprimés dispersibles (avec rainure décorative). [A]
-Amoxicilline Spirig HC 750: emballages à 4 et 20 comprimés dispersibles sécables. [A]
-Amoxicilline Spirig HC 1000: emballages à 10 et 20 comprimés dispersibles sécables. [A]
- +Amoxicilline Spirig HC 500: emballages à 20 comprimés dispersibles (avec rainure décorative). (A)
- +Amoxicilline Spirig HC 750: emballages à 4 et 20 comprimés dispersibles sécables (avec sillon de sécabilité). (A)
- +Amoxicilline Spirig HC 1000: emballages à 10 et 20 comprimés dispersibles sécables (avec sillon de sécabilité). (A)
-Juin 2024.
- +Août 2024.
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