• -Principes actifs: Acidum fusidicum hémihydrate, betamethasone valérate.
• -Excipients: Stéareth-21, alcool cétylstéarylique 55 mg/g, paraffine liquide, vaseline blanche, tout-rac-alpha-tocophérol, hypromellose, acide citrique monohydrate, méthyl-4-hydroxybenzoate E 218) 0,8 mg/g, propyl-4-hydroxybenzoate (E 216) 0,16 mg/g, sorbate de potassium 2,5 mg/g, eau purifiée.
• +Principes actifs
• +Acidum fusidicum hémihydrate, betamethasone valérate.
• +Excipients
• +Stéareth-21, alcool cétylstéarylique 55 mg/g, paraffine liquide, vaseline blanche, tout-rac-alpha-tocophérol, hypromellose, acide citrique monohydrate, méthyl-4-hydroxybenzoate (E 218) 0,8 mg/g, propyl-4-hydroxybenzoate (E 216) 0,16 mg/g, sorbate de potassium 2,5 mg/g, eau purifiée.
• -On interrompra le traitement en cas d'absence de réponse dans les 4 jours. La durée du
• -traitement ne devrait pas dépasser 10 jours.
• +On interrompra le traitement en cas d'absence de réponse dans les 4 jours. La durée du traitement ne devrait pas dépasser 10 jours.
• -L’alcool cétylstéarylique et sorbate de potassium peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
• +L'alcool cétylstéarylique et sorbate de potassium peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Code ATC: D07CC01
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Code ATC
• +D07CC01
• +Mécanisme d'action
• -Germes à Gram positif: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (SARM) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans Streptococcus faecalis Corynebacterium xerosis
• -Germes à Gram négatif: Haemophilus influenzae* Haemophilus aegypticus Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Moraxella lacunata
• -Divers: Chlamydia trachomatis** Mycobacterium tuberculosis Nocardia asteroides
• +Germes à Gram positif: Staphylococcus aureus
• +Staphylococcus aureus (SARM)
• +Staphylococcus epidermidis
• +Streptococcus pneumoniae
• +Streptococcus pyogenes
• +Streptococcus viridans
• +Streptococcus faecalis
• +Corynebacterium xerosis
• +Germes à Gram négatif: Haemophilus influenzae*
• +Haemophilus aegypticus
• +Neisseria gonorrhoeae
• +Neisseria meningitidis
• +Moraxella lacunata
• +Divers: Chlamydia trachomatis**
• +Mycobacterium tuberculosis
• +Nocardia asteroides
• -Champignons: Candida Aspergillus Trichophyton
• +Champignons: Candida
• +Aspergillus
• +Trichophyton
• +Pharmacodynamique
• +Pas de données.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données.
• +
• -Des études de résorption n'ont pas été effectuées avec ce produit. Après application topique (sans occlusion), les taux de pénétration se situent en général à 2% pour l'acide fusidique et à env. 0,75% pour le valérate de bétaméthasone. L'acide fusidique est métabolisé dans le foie et éliminé par voie biliaire. L'élimination se produit donc presque totalement par voie extrarénale. Une grande partie du valérate de bétaméthasone est métabolisée dans le foie et une faible quantité dans les reins; les métabolites inactifs sont éliminés par voie rénale.
• +Absorption
• +Des études de résorption n'ont pas été effectuées avec ce produit. Après application topique (sans occlusion), les taux de pénétration se situent en général à 2% pour l'acide fusidique et à env. 0,75% pour le valérate de bétaméthasone.
• +Distribution
• +Pas de données.
• +Métabolisme
• +L'acide fusidique est métabolisé dans le foie.
• +Une grande partie du valérate de bétaméthasone est métabolisée dans le foie et une faible quantité dans les reins.
• +Élimination
• +Les métabolites inactifs du valérate de bétaméthasone sont éliminés par voie rénale.
• +L'élimination de l'acide fusidique se fait par voie biliaire et se produit donc presque totalement par voie extrarénale.
• +
• -Acide fusidique/fusidate de sodium
• -On ne dispose d'aucune étude à long terme à la recherche d'une action carcinogène de l'acide fusidique/fusidate de sodium.
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• +On ne dispose d'aucune étude à long terme à la recherche d'une action carcinogène de l'acide fusidique/fusidate de sodium.
• +Toxicité sur la reproduction
• +
• -Bétaméthasone
• -Les études réalisées avec les corticostéroïdes par voie systémique chez l'animal ont révélé une toxicité pour le développement (fentes palatines, malformations squelettiques, faible poids à la naissance).
• +Bétaméthasone: Les études réalisées avec les corticostéroïdes par voie systémique chez l'animal ont révélé une toxicité pour le développement (fentes palatines, malformations squelettiques, faible poids à la naissance).
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Novembre 2016.
• +Janvier 2020.