• -Zusammensetzung
• -Wirstoff : Rosskastanie (Aesculus hippocastanum L.) (Pulver aus der Rinde der)
• -Hilfsstoff : Hypromellose (Kapselhülle)
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Kapsel enthält 275 mg Pulver aus der Rinde der Rosskastanie.
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Arkocaps Rosskastanie Neue Formel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das verwendet wird, um die Empfindungen von schweren Beinen im Zusammenhang mit einer leichten venösen Insuffizienz zu reduzieren und die Empfindungen von Brennen und Juckreiz bei Hämorrhoidalstörungen zu reduzieren, nachdem eine ernsthafte Erkrankung durch einen Arzt ausgeschlossen wurde.
• -Dosierung / Anwendung
• -Nur für Erwachsene.
• -Erwachsene : 1 Kapsel 3 mal täglich zur Einnahme während der Mahlzeiten mit einem grossen Glas Wasser. Die Dosierung kann bei Bedarf auf 6 Kapseln pro Tag erhöht werden.
• -Anwendungshinweise
• -Orale Einnahme.
• -Schlucken Sie die Kapsel mit einem großen Glas Wasser.
• -Therapiedauer
• -1 Monat.
• -Wenn die Symptome länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
• -In Ermangelung ausreichender Daten wird dieses Medikament nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
• -Kontraindikationen
• -Ãœberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
• -Bei schweren Beinen und leichten Durchblutungsstörungen
• -Ein Arzt sollte konsultiert werden :
• --Bei Entzündungen der Haut, Thrombophlebitis, Krampfadern oder subkutaner Verhärtung, Geschwüren, plötzlichen Schwellungen der Beine oder bei Herz- oder Nierenversagen.
• -Im Falle einer Hämorrhoidalsymptomatik
• -Ein Arzt sollte konsultiert werden :
• --Im Falle von Rektalblutungen.
• -Die Verabreichung dieses Produktes ersetzt nicht eine gezielte Behandlung anderer Analkrankheiten. Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein. Wenn die Symptome nicht schnell verschwinden, sollte eine proktologische Untersuchung durchgeführt und die Behandlung überprüft werden.
• -In Ermangelung ausreichender Daten wird dieses Medikament nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
• -Interaktionen
• -Es wurden bisher keine Interaktionen gemeldet.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• -Die Sicherheit während der Schwangerschaft und des Stillens wurde bislang nicht etabliert.
• -Die Anwendung des Präparats wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
• -Es liegen keine Daten zur Fruchtbarkeit vor.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine Studien über die Fahrtüchtigkeit bzw. das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Bei der Verwendung von Präparaten, die Rosskastanienrindenextrakt aus Indien enthalten, wurde über Juckreiz berichtet, und es ist nicht ausgeschlossen, dass es auch zu leichten Magenverstimmungen kommen kann.
• -Ãœberdosierung
• -Es wurde kein Fall von Ãœberdosierung gemeldet.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• +Composition
• +Principe actif : Marronnier d’Inde (Aesculus hippocastanum L.) (poudre d’écorce de)
• +Excipients : hypromellose (enveloppe de la gélule)
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 gélule contient 275 mg de poudre d’écorce de Marronnier d’Inde.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Arkocaps Marronnier d’Inde nouvelle formule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en vue de diminuer les sensations de jambes lourdes liées à une insuffisance veineuse légère et en vue de diminuer les sensations de brûlure et démangeaisons en cas de troubles hémorroïdaires, après que toute maladie grave a été écartée par un médecin.
• +Posologie/mode d'emploi
• +Réservé à l’adulte.
• +Adulte : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas avec un grand verre d’eau. La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
• +Mode d’administration
• +Voie orale.
• +Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
• +Durée du traitement
• +1 mois.
• +Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
• +En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• +Contre-indications
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
• +Mises en garde et précautions
• +Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
• +En cas de lourdeur des jambes et de troubles circulatoires mineurs
• +Un médecin doit être consulté :
• +-En cas d’inflammation de la peau, de thrombophlébite, de varices ou d’induration sous-cutanée, d’ulcères, de gonflement soudain des jambes ou encore, en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale.
• +En cas de symptomatologie hémorroïdaire
• +Un médecin doit être consulté :
• +-En cas de rectorragies.
• +L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
• +En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• +Interactions
• +Aucune interaction n’a été rapportée.
• +Grossesse/allaitement
• +La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
• +La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement en l’absence de données suffisantes.
• +Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude portant sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
• +Effets indésirables
• +Il a été fait état de démangeaisons lors de l’utilisation de préparations contenant de l’extrait d’écorce de marronnier d’Inde, et il n’est pas exclu que de légers troubles gastriques apparaissent également.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
• +Propriétés/Effets
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Nicht relevant.
• -Pharmakokinetik
• -Nicht relevant.
• -Präklinische Daten
• -Die in vitro durchgeführte Genotoxizitätsstudie mit Rosskastanienrinden-Pulver, das in der Spezialität Arkocaps Rosskastanie Neue Formel enthalten ist, zeigte keine mutagene Wirkung im Ames-Test. Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität veröffentlicht.
• -Sonstige Hinweise
• -Inkompatibilitäten
• -Nicht relevant.
• -Beeinflussung diagnostisscher Methoden
• -Nicht relevant.
• -Haltbarkeit
• -5 Jahre.
• -Das Arzneimittel darf nicht über das Datum hinaus verwendet werden, das nach "EXP" (Monat/Jahr) auf der Verpackung angegeben ist.
• -Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Keine besonderen Anforderungen.
• -Zulassungsnummer
• +Mécanisme d’action/pharmacodynamique
• +Non pertinent.
• +Pharmacocinétique
• +Non pertinent.
• +Données précliniques
• +L’étude de génotoxicité conduite in vitro avec la poudre d’écorce de Marronnier d’Inde contenue dans la spécialité ARKOCAPS Marronnier d’Inde nouvelle formule n’a révélé aucun effet mutagène dans le test d’Ames.
• +Aucune étude de cancérogénèse ni de toxicité de la reproduction n’a été publiée.
• +Remarques particulières
• +Incompatibilités
• +Non pertinent.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Non pertinent.
• +Stabilité
• +5 ans.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » (mois/année) sur l’emballage.
• +Remarque concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Remarques concernant la manipulation
• +Pas d'exigences particulières.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Flasche mit 45 Kapseln aus braunem Polyvinylchlorid, verschlossen mit einem Deckel aus Polyethylen niedriger Dichte.
• +Présentation
• +Flacon de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
• -Zulassungsinhaberin
• -ARKO DIFFUSION S.A, Genf.
• -Stand der Information
• -Februar 2018
• +Titulaire de l’autorisation
• +ARKO DIFFUSION S.A, Genève.
• +Mise à jour de l’information
• +Février 2018