• -Dans une autre analyse non spécifiée, après un temps d'observation médiane d'environ 5 ans, la PFS évaluée par le médecin investigateur a montré un HR de 0,33 (95% CI 0,25- 0,43) avec une médiane de 56,0 mois pour l'olaparib versus 13,8 mois pour le placebo.
• -Au moment de l'analyse, 55 patients sur 260 (21,2%) dans le bras olaparib et 27 patients sur 131 (20,6%) dans le bras témoin étaient décédés. La survie globale médiane n'avait été atteinte dans aucun des deux bras de l'étude à ce moment.
• +Dans une autre analyse non spécifiée, après un temps d'observation médiane d'environ 5 ans, la SSP évaluée par le médecin investigateur a montré un HR de 0,33 (95% CI 0,25- 0,43) avec une médiane de 56,0 mois pour l'olaparib versus 13,8 mois pour le placebo.
• +Au moment de l'analyse SSP, 55 patients sur 260 (21,2%) dans le bras olaparib et 27 patients sur 131 (20,6%) dans le bras témoin étaient décédés. La survie globale médiane n'avait été atteinte dans aucun des deux bras de l'étude à ce moment.
• +Une analyse descriptive réalisée sept ans après la randomisation de la dernière patiente a mis en évidence, sur la survie globale, un avantage numérique en faveur du bras olaparib. 84/260 patientes (32 %) dans le bras olaparib et 65/131 patientes (50 %) dans le bras placebo étaient décédées. Selon les estimations de Kaplan-Meier, la proportion de patientes encore en vie après 36, 60 et 84 mois était respectivement de 84 %, 73 % et 67 % pour le bras olaparib contre 81 %, 63 % et 47 % pour le bras placebo. Le HR pour l'olaparib par rapport au placebo était de 0,55 (IC à 95 % 0,40-0,76). Au moment de l'analyse de la SG à 7 ans, le taux de maturité des données de survie globale était de 38 %.
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• -Janvier 2024
• +Avril 2024